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Probiotics in Enteral Feeding in Critically Ill Patients

2013년 2월 13일 업데이트: Ausama A Malik, University of Malaya
The purpose of this study is to investigate the effect of probiotics in enteral nutrition on improving gut function, inflammatory markers and clinical outcomes in critically ill patients admitted to the intensive care unit.

연구 개요

상세 설명

Gut failure in critically ill patients is common. Enteral feeding is one of the preferred routes for nutrition support to maintain gut function. However, enteral nutrition is not without complications such as alterations in gut transit time and gut eco-culture. Enteral nutrition supplemented with a probiotic offers a possible solution to modulating this ecosystem. Objectives: The primary aim of this study was to investigate the effect of probiotics in enteral feeding on improving the gut function, inflammatory markers and clinical outcomes in critically ill patients. Subjects and Methods: Forty-nine patients that were admitted to the intensive care unit in University Malaya Medical Center requiring enteral feeding were randomized to receive either probiotics or a placebo. Patients remained in the intensive care unit for more than 7 days and were examined prior to the start of enteral feeding and on day 8. Return of gut function was assessed by the time needed to achieve caloric requirement. Inflammatory markers including the White Cell Count and C-reactive protein levels were tested on day 1 and day 8. Clinical outcome was assessed by number of days of ventilation and total days in intensive care unit.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
        • University Malaya Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Admitted to intensive care unit
  • Expected stay of more than 48 hours
  • On enteral feeding
  • Consent obtained from patient/relative

Exclusion Criteria:

  • Patients on immuno-suppressive drugs
  • Patients with hematological diseases
  • Pregnant females
  • Do not consent

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: Placebo
Patients on enteral feeding in intensive care units are administered a placebo
활성 비교기: Probiotics
Patients on enteral feeding in intensive care unit are given a probiotic

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Improve the time to return of gut function in patient on enteral feeding in intensive care unit
기간: Time required to achieve maximum enteral feeding with a minimum of 48 hours
Probiotic/placebo administered once enteral feeding is started, and the hours needed to achieve maximum feeding is calculated in hours
Time required to achieve maximum enteral feeding with a minimum of 48 hours

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Inflammatory markers
기간: 7-14 days
Measure of inflammatory markers are obtained from patients at the start and at the end of probiotic/placebo administrations.
7-14 days

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Clinical Outcome
기간: Patients will be followed up throughtout their duration of intensive care stay, or a minimum of 1-14 days
Number of days in intensive care and number of ventilation days are calculated at the end of the study
Patients will be followed up throughtout their duration of intensive care stay, or a minimum of 1-14 days

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ausama A Malik, MS,MBBS(Mal), University Malaya Medical Center
  • 연구 의자: Kin Fah Chin, FRCS (Glasg), University Malaya
  • 연구 의자: Vineya Rai Hakumat Rai, M. Anes,MBBS, University Malaya
  • 연구 의자: Chee Loong Yeap, MS,MBBS(Mal), University Malaya
  • 연구 의자: Peng Choong Lau, MS,MBBS(Mal), University Malaya
  • 연구 의자: Eng Hong Pok, MS,MBBS(Mal), University Malaya
  • 연구 의자: Gowri Rajandram, Phd(Aust), University Malaya

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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