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Probiotics in Enteral Feeding in Critically Ill Patients

13. Februar 2013 aktualisiert von: Ausama A Malik, University of Malaya
The purpose of this study is to investigate the effect of probiotics in enteral nutrition on improving gut function, inflammatory markers and clinical outcomes in critically ill patients admitted to the intensive care unit.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gut failure in critically ill patients is common. Enteral feeding is one of the preferred routes for nutrition support to maintain gut function. However, enteral nutrition is not without complications such as alterations in gut transit time and gut eco-culture. Enteral nutrition supplemented with a probiotic offers a possible solution to modulating this ecosystem. Objectives: The primary aim of this study was to investigate the effect of probiotics in enteral feeding on improving the gut function, inflammatory markers and clinical outcomes in critically ill patients. Subjects and Methods: Forty-nine patients that were admitted to the intensive care unit in University Malaya Medical Center requiring enteral feeding were randomized to receive either probiotics or a placebo. Patients remained in the intensive care unit for more than 7 days and were examined prior to the start of enteral feeding and on day 8. Return of gut function was assessed by the time needed to achieve caloric requirement. Inflammatory markers including the White Cell Count and C-reactive protein levels were tested on day 1 and day 8. Clinical outcome was assessed by number of days of ventilation and total days in intensive care unit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Admitted to intensive care unit
  • Expected stay of more than 48 hours
  • On enteral feeding
  • Consent obtained from patient/relative

Exclusion Criteria:

  • Patients on immuno-suppressive drugs
  • Patients with hematological diseases
  • Pregnant females
  • Do not consent

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Patients on enteral feeding in intensive care units are administered a placebo
Aktiver Komparator: Probiotics
Patients on enteral feeding in intensive care unit are given a probiotic

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Improve the time to return of gut function in patient on enteral feeding in intensive care unit
Zeitfenster: Time required to achieve maximum enteral feeding with a minimum of 48 hours
Probiotic/placebo administered once enteral feeding is started, and the hours needed to achieve maximum feeding is calculated in hours
Time required to achieve maximum enteral feeding with a minimum of 48 hours

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inflammatory markers
Zeitfenster: 7-14 days
Measure of inflammatory markers are obtained from patients at the start and at the end of probiotic/placebo administrations.
7-14 days

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical Outcome
Zeitfenster: Patients will be followed up throughtout their duration of intensive care stay, or a minimum of 1-14 days
Number of days in intensive care and number of ventilation days are calculated at the end of the study
Patients will be followed up throughtout their duration of intensive care stay, or a minimum of 1-14 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ausama A Malik, MS,MBBS(Mal), University Malaya Medical Center
  • Studienstuhl: Kin Fah Chin, FRCS (Glasg), University Malaya
  • Studienstuhl: Vineya Rai Hakumat Rai, M. Anes,MBBS, University Malaya
  • Studienstuhl: Chee Loong Yeap, MS,MBBS(Mal), University Malaya
  • Studienstuhl: Peng Choong Lau, MS,MBBS(Mal), University Malaya
  • Studienstuhl: Eng Hong Pok, MS,MBBS(Mal), University Malaya
  • Studienstuhl: Gowri Rajandram, Phd(Aust), University Malaya

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEFCIP

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