Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Probiotics in Enteral Feeding in Critically Ill Patients

13 februari 2013 uppdaterad av: Ausama A Malik, University of Malaya
The purpose of this study is to investigate the effect of probiotics in enteral nutrition on improving gut function, inflammatory markers and clinical outcomes in critically ill patients admitted to the intensive care unit.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Gut failure in critically ill patients is common. Enteral feeding is one of the preferred routes for nutrition support to maintain gut function. However, enteral nutrition is not without complications such as alterations in gut transit time and gut eco-culture. Enteral nutrition supplemented with a probiotic offers a possible solution to modulating this ecosystem. Objectives: The primary aim of this study was to investigate the effect of probiotics in enteral feeding on improving the gut function, inflammatory markers and clinical outcomes in critically ill patients. Subjects and Methods: Forty-nine patients that were admitted to the intensive care unit in University Malaya Medical Center requiring enteral feeding were randomized to receive either probiotics or a placebo. Patients remained in the intensive care unit for more than 7 days and were examined prior to the start of enteral feeding and on day 8. Return of gut function was assessed by the time needed to achieve caloric requirement. Inflammatory markers including the White Cell Count and C-reactive protein levels were tested on day 1 and day 8. Clinical outcome was assessed by number of days of ventilation and total days in intensive care unit.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Admitted to intensive care unit
  • Expected stay of more than 48 hours
  • On enteral feeding
  • Consent obtained from patient/relative

Exclusion Criteria:

  • Patients on immuno-suppressive drugs
  • Patients with hematological diseases
  • Pregnant females
  • Do not consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Patients on enteral feeding in intensive care units are administered a placebo
Aktiv komparator: Probiotics
Patients on enteral feeding in intensive care unit are given a probiotic

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Improve the time to return of gut function in patient on enteral feeding in intensive care unit
Tidsram: Time required to achieve maximum enteral feeding with a minimum of 48 hours
Probiotic/placebo administered once enteral feeding is started, and the hours needed to achieve maximum feeding is calculated in hours
Time required to achieve maximum enteral feeding with a minimum of 48 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatory markers
Tidsram: 7-14 days
Measure of inflammatory markers are obtained from patients at the start and at the end of probiotic/placebo administrations.
7-14 days

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Outcome
Tidsram: Patients will be followed up throughtout their duration of intensive care stay, or a minimum of 1-14 days
Number of days in intensive care and number of ventilation days are calculated at the end of the study
Patients will be followed up throughtout their duration of intensive care stay, or a minimum of 1-14 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ausama A Malik, MS,MBBS(Mal), University Malaya Medical Center
  • Studiestol: Kin Fah Chin, FRCS (Glasg), University Malaya
  • Studiestol: Vineya Rai Hakumat Rai, M. Anes,MBBS, University Malaya
  • Studiestol: Chee Loong Yeap, MS,MBBS(Mal), University Malaya
  • Studiestol: Peng Choong Lau, MS,MBBS(Mal), University Malaya
  • Studiestol: Eng Hong Pok, MS,MBBS(Mal), University Malaya
  • Studiestol: Gowri Rajandram, Phd(Aust), University Malaya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PEFCIP

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera