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クローン病患者におけるカプセル内視鏡検査の Niv スコアの開発 (CECDAIic)

2019年7月29日 更新者：Medtronic - MITG

仮説 この研究は、クローン病の新しい CE スコアの開発の不可欠な部分として設計されています。

SB (小腸) CD (クローン病) Niv スコア (CECDAI) は、SB の関与について確立され、検証された CD スコアです。 このスコアを結腸に拡張するために、この研究は結腸スコアを開発することを目的とし、後でクローン病の完全な CE 腸スコアを達成するために、すでに確立された SB スコアと組み合わせます 提案されたデザイン これは後ろ向き研究ですコロン 2 CE 手順を受けた結腸クローン病被験者の最大 30 のビデオが評価されます。

これらのケースには、大腸および/または小腸クローン病の証拠があります 選択されたビデオは、サイトによって CD 病変のマークが付けられます 匿名化されたマーク付きのビデオは、4 人の独立した経験豊富な内視鏡医によって採点されます。 、結腸およびCECDAIicの新しいスコアによると

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

結腸 2 CE 手順を受けた結腸クローン病患者のビデオが含まれます。

説明

包含基準:

  • 結腸 2 CE 手順を受けた結腸クローン病患者のビデオが含まれます。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
大腸が関与するクローン病患者の 4 人のレビュアー間の新しい CD 結腸スコアの観察者間変動性
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medtronic - MITG

捜査官

  • 主任研究者：Yaron Niv, Prof.、Rabin MC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月14日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月29日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MA-208-1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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