- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01793376
Kapseliendoskoopin Niv-pistemäärän kehittäminen potilailla, joilla on Crohnin tauti (CECDAIic)
Hypoteesi Tämä tutkimus on suunniteltu kiinteäksi osaksi uuden Crohnin taudin CE-pistemäärän kehittämistä.
SB (pienisuolen) CD (Crohnin taudin) Niv-pistemäärä (CECDAI) on vakiintunut ja validoitu CD-pistemäärä SB:n osallistumiselle. Tämän pistemäärän laajentamiseksi paksusuoleen tässä tutkimuksessa pyritään kehittämään paksusuolen pistemäärä, ja myöhemmin se yhdistetään jo vahvistettuun SB-pistemäärään, jotta Crohnin taudin täydellinen CE-pistemäärä saadaan. Ehdotettu suunnittelu Tämä on retrospektiivinen tutkimus. jossa arvioidaan jopa 30 videota paksusuolen Crohnin tautia sairastavista henkilöistä, joille on tehty Colon 2 CE -menettely.
Näissä tapauksissa on näyttöä paksu- ja/tai ohutsuolen Crohnin taudista Valitut videot merkitään CD-leesioiden varalta. Tunnistamattomat merkityt videot pisteyttää 4 riippumatonta kokenutta endoskooppia, jotka ovat sokeutuneet standardikäsittelyn tuloksiin. , paksusuolen ja CECDAIic:n uusien tulosten mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana on videoita paksusuolen Crohnin tautia sairastavista henkilöistä, joille on tehty Colon 2 CE -menettely.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uuden CD:n paksusuolen pistemäärän tarkkailijoiden välinen vaihtelu neljän arvioijan välillä paksusuolesta kärsivillä Crohnin tautipotilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yaron Niv, Prof., Rabin MC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MA-208-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .