Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapseliendoskoopin Niv-pistemäärän kehittäminen potilailla, joilla on Crohnin tauti (CECDAIic)

maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Medtronic - MITG

Hypoteesi Tämä tutkimus on suunniteltu kiinteäksi osaksi uuden Crohnin taudin CE-pistemäärän kehittämistä.

SB (pienisuolen) CD (Crohnin taudin) Niv-pistemäärä (CECDAI) on vakiintunut ja validoitu CD-pistemäärä SB:n osallistumiselle. Tämän pistemäärän laajentamiseksi paksusuoleen tässä tutkimuksessa pyritään kehittämään paksusuolen pistemäärä, ja myöhemmin se yhdistetään jo vahvistettuun SB-pistemäärään, jotta Crohnin taudin täydellinen CE-pistemäärä saadaan. Ehdotettu suunnittelu Tämä on retrospektiivinen tutkimus. jossa arvioidaan jopa 30 videota paksusuolen Crohnin tautia sairastavista henkilöistä, joille on tehty Colon 2 CE -menettely.

Näissä tapauksissa on näyttöä paksu- ja/tai ohutsuolen Crohnin taudista Valitut videot merkitään CD-leesioiden varalta. Tunnistamattomat merkityt videot pisteyttää 4 riippumatonta kokenutta endoskooppia, jotka ovat sokeutuneet standardikäsittelyn tuloksiin. , paksusuolen ja CECDAIic:n uusien tulosten mukaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana on videoita paksusuolen Crohnin tautia sairastavista henkilöistä, joille on tehty Colon 2 CE -menettely.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukana on videoita paksusuolen Crohnin tautia sairastavista henkilöistä, joille on tehty Colon 2 CE -menettely.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uuden CD:n paksusuolen pistemäärän tarkkailijoiden välinen vaihtelu neljän arvioijan välillä paksusuolesta kärsivillä Crohnin tautipotilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Yaron Niv, Prof., Rabin MC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa