- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01793376
Entwicklung des Niv-Scores der Kapselendoskopie bei Patienten mit Morbus Crohn (CECDAIic)
Hypothese Diese Studie ist als integraler Bestandteil der Entwicklung eines neuen CE-Scores für Morbus Crohn konzipiert.
Der SB (Dünndarm) CD (Morbus Crohn) Niv-Score (CECDAI) ist ein etablierter und validierter CD-Score für SB-Beteiligung. Um diesen Score auf den Dickdarm auszudehnen, zielt diese Studie darauf ab, den Colon-Score zu entwickeln und später mit dem bereits etablierten SB-Score zu kombinieren, um einen vollständigen CE-Darm-Score für Morbus Crohn zu erreichen Vorgeschlagenes Design Dies ist eine retrospektive Studie in dem bis zu 30 Videos von Patienten mit Morbus Crohn, die sich dem Colon 2 CE-Verfahren unterzogen haben, ausgewertet werden.
Diese Fälle weisen Hinweise auf Dickdarm- und/oder Dünndarm-Morbus Crohn auf. Die ausgewählten Videos werden vom Standort auf CD-Läsionen markiert. Die de-identifizierten markierten Videos werden von 4 unabhängigen erfahrenen Endoskopikern bewertet, die gegenüber den Ergebnissen der Standard-Aufarbeitungsverfahren verblindet sind , nach den Colonic und CECDAIic neuen Partituren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Videos von Patienten mit Morbus Crohn, die sich dem Colon 2 CE-Verfahren unterzogen haben, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Inter-Observer-Variabilität des neuen CD Colonic Score zwischen vier Gutachtern bei Morbus-Crohn-Patienten mit Dickdarmbeteiligung
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yaron Niv, Prof., Rabin MC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MA-208-1
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