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Entwicklung des Niv-Scores der Kapselendoskopie bei Patienten mit Morbus Crohn (CECDAIic)

29. Juli 2019 aktualisiert von: Medtronic - MITG

Hypothese Diese Studie ist als integraler Bestandteil der Entwicklung eines neuen CE-Scores für Morbus Crohn konzipiert.

Der SB (Dünndarm) CD (Morbus Crohn) Niv-Score (CECDAI) ist ein etablierter und validierter CD-Score für SB-Beteiligung. Um diesen Score auf den Dickdarm auszudehnen, zielt diese Studie darauf ab, den Colon-Score zu entwickeln und später mit dem bereits etablierten SB-Score zu kombinieren, um einen vollständigen CE-Darm-Score für Morbus Crohn zu erreichen Vorgeschlagenes Design Dies ist eine retrospektive Studie in dem bis zu 30 Videos von Patienten mit Morbus Crohn, die sich dem Colon 2 CE-Verfahren unterzogen haben, ausgewertet werden.

Diese Fälle weisen Hinweise auf Dickdarm- und/oder Dünndarm-Morbus Crohn auf. Die ausgewählten Videos werden vom Standort auf CD-Läsionen markiert. Die de-identifizierten markierten Videos werden von 4 unabhängigen erfahrenen Endoskopikern bewertet, die gegenüber den Ergebnissen der Standard-Aufarbeitungsverfahren verblindet sind , nach den Colonic und CECDAIic neuen Partituren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Videos von Patienten mit Morbus Crohn, die sich dem Colon 2 CE-Verfahren unterzogen haben, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Videos von Patienten mit Morbus Crohn, die sich dem Colon 2 CE-Verfahren unterzogen haben, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Inter-Observer-Variabilität des neuen CD Colonic Score zwischen vier Gutachtern bei Morbus-Crohn-Patienten mit Dickdarmbeteiligung
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yaron Niv, Prof., Rabin MC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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