Vývoj niv skóre kapslové endoskopie u pacientů s Crohnovou chorobou (CECDAIic)
Hypotéza Tato studie je navržena jako nedílná součást vývoje nového CE skóre pro Crohnovu chorobu.
SB (small bowel) CD (Croh's Disease) Niv score (CECDAI) je zavedené a ověřené CD skóre pro postižení SB. Aby bylo možné toto skóre rozšířit na tlusté střevo, bude se tato studie zaměřovat na vývoj skóre tlustého střeva a později bude kombinována s již zavedeným skóre SB, aby bylo dosaženo plného skóre CE střev pro Crohnovu chorobu Navrhovaný návrh Toto je retrospektivní studie ve kterých bude hodnoceno až 30 videí subjektů s Crohnovou chorobou tlustého střeva, kteří podstoupili proceduru Colon 2 CE.
Tyto případy budou mít důkazy o Crohnově chorobě tlustého a/nebo tenkého střeva Vybraná videa budou označena pro CD léze na místě. Deidentifikovaná označená videa budou hodnocena 4 nezávislými zkušenými endoskopisty, kteří nejsou zaslepeni výsledky standardních pracovních postupů podle nových skóre tlustého střeva a CECDAI
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- budou zahrnuta videa pacientů s Crohnovou chorobou tlustého střeva, kteří podstoupili proceduru Colon 2 CE.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Variabilita mezi pozorovateli nového CD Colonic Score mezi čtyřmi recenzenty u pacientů s Crohnovou chorobou s postižením tlustého střeva
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yaron Niv, Prof., Rabin MC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MA-208-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Crohnova nemoc
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...UkončenoChronické granulomatózní onemocnění | Zánětlivé onemocnění střev (IBD) | IBD typu Crohn'SSpojené státy