- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01793376
A kapszula endoszkópia Niv Score alakulása Crohn-betegeknél (CECDAIic)
Hipotézis Ez a tanulmány a Crohn-betegség új CE-pontszámának kidolgozásának szerves része.
Az SB (vékonybél) CD (Crohn-betegség) Niv pontszám (CECDAI) egy megállapított és validált CD pontszám az SB érintettségre. Annak érdekében, hogy ezt a pontszámot a vastagbélre is kiterjesszük, ennek a tanulmánynak a célja a vastagbélpontszám kialakítása, majd a későbbiekben a már megállapított SB-pontszámmal kombinálva a Crohn-betegség teljes CE bélpontszámának elérése érdekében Javasolt terv Ez egy retrospektív vizsgálat amelyben legfeljebb 30 videót értékelnek ki Colon 2 CE eljáráson átesett Crohn-betegségben szenvedő betegekről.
Ezek az esetek vastag- és/vagy vékonybél Crohn-betegségre utalnak. A kiválasztott videókat a helyszín CD-elváltozásokra jelöli. Az azonosítás nélküli megjelölt videókat 4 független, tapasztalt endoszkópos értékeli, akik nem látják a standard feldolgozási eljárások eredményeit. , a vastagbél és a CECDAIic új pontszámai szerint
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a Colon 2 CE eljáráson átesett Crohn-betegségben szenvedő betegek videói is szerepelnek benne.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az új CD Colonic Score megfigyelők közötti variabilitása, négy értékelő között vastagbél-érintettségű Crohn-betegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yaron Niv, Prof., Rabin MC
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MA-208-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Crohn-betegség
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...MegszűntKrónikus granulomatózisos betegség | Gyulladásos bélbetegség (IBD) | Crohn'S-szerű IBDEgyesült Államok