Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kapszula endoszkópia Niv Score alakulása Crohn-betegeknél (CECDAIic)

2019. július 29. frissítette: Medtronic - MITG

Hipotézis Ez a tanulmány a Crohn-betegség új CE-pontszámának kidolgozásának szerves része.

Az SB (vékonybél) CD (Crohn-betegség) Niv pontszám (CECDAI) egy megállapított és validált CD pontszám az SB érintettségre. Annak érdekében, hogy ezt a pontszámot a vastagbélre is kiterjesszük, ennek a tanulmánynak a célja a vastagbélpontszám kialakítása, majd a későbbiekben a már megállapított SB-pontszámmal kombinálva a Crohn-betegség teljes CE bélpontszámának elérése érdekében Javasolt terv Ez egy retrospektív vizsgálat amelyben legfeljebb 30 videót értékelnek ki Colon 2 CE eljáráson átesett Crohn-betegségben szenvedő betegekről.

Ezek az esetek vastag- és/vagy vékonybél Crohn-betegségre utalnak. A kiválasztott videókat a helyszín CD-elváltozásokra jelöli. Az azonosítás nélküli megjelölt videókat 4 független, tapasztalt endoszkópos értékeli, akik nem látják a standard feldolgozási eljárások eredményeit. , a vastagbél és a CECDAIic új pontszámai szerint

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

a Colon 2 CE eljáráson átesett Crohn-betegségben szenvedő betegek videói is szerepelnek benne.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a Colon 2 CE eljáráson átesett Crohn-betegségben szenvedő betegek videói is szerepelnek benne.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az új CD Colonic Score megfigyelők közötti variabilitása, négy értékelő között vastagbél-érintettségű Crohn-betegségben szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yaron Niv, Prof., Rabin MC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 14.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MA-208-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Crohn-betegség

3
Iratkozz fel