- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01793376
Desenvolvimento do Niv Score da cápsula endoscópica em pacientes com doença de Crohn (CECDAIic)
Hipótese Este estudo foi concebido como parte integrante do desenvolvimento de um novo escore CE para a doença de Crohn.
O escore SB (do intestino delgado) de CD (doença de Crohn) Niv (CECDAI) é um escore de DC estabelecido e validado para o envolvimento do SB. A fim de expandir esse escore para o cólon, este estudo terá como objetivo desenvolver o escore colônico e, posteriormente, será combinado com o escore SB já estabelecido, a fim de obter um escore intestinal CE completo para doença de Crohn Projeto proposto Este é um estudo retrospectivo em que serão avaliados até 30 vídeos de indivíduos com doença de Crohn do cólon submetidos ao procedimento Colon 2 CE.
Esses casos terão evidências de doença de Crohn do intestino grosso e/ou delgado Os vídeos escolhidos serão marcados para lesões de CD pelo site Os vídeos marcados não identificados serão pontuados por 4 endoscopistas experientes independentes, cegos para os resultados dos procedimentos padrão , de acordo com os novos escores colônicos e CECDAIic
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- serão incluídos vídeos de pacientes com doença de Crohn do cólon submetidos ao procedimento Colon 2 CE.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A variabilidade interobservador do novo CD Colonic Score, entre quatro revisores em pacientes com doença de Crohn com envolvimento do intestino grosso
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yaron Niv, Prof., Rabin MC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MA-208-1
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