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Desenvolvimento do Niv Score da cápsula endoscópica em pacientes com doença de Crohn (CECDAIic)

29 de julho de 2019 atualizado por: Medtronic - MITG

Hipótese Este estudo foi concebido como parte integrante do desenvolvimento de um novo escore CE para a doença de Crohn.

O escore SB (do intestino delgado) de CD (doença de Crohn) Niv (CECDAI) é um escore de DC estabelecido e validado para o envolvimento do SB. A fim de expandir esse escore para o cólon, este estudo terá como objetivo desenvolver o escore colônico e, posteriormente, será combinado com o escore SB já estabelecido, a fim de obter um escore intestinal CE completo para doença de Crohn Projeto proposto Este é um estudo retrospectivo em que serão avaliados até 30 vídeos de indivíduos com doença de Crohn do cólon submetidos ao procedimento Colon 2 CE.

Esses casos terão evidências de doença de Crohn do intestino grosso e/ou delgado Os vídeos escolhidos serão marcados para lesões de CD pelo site Os vídeos marcados não identificados serão pontuados por 4 endoscopistas experientes independentes, cegos para os resultados dos procedimentos padrão , de acordo com os novos escores colônicos e CECDAIic

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

serão incluídos vídeos de pacientes com doença de Crohn do cólon submetidos ao procedimento Colon 2 CE.

Descrição

Critério de inclusão:

  • serão incluídos vídeos de pacientes com doença de Crohn do cólon submetidos ao procedimento Colon 2 CE.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A variabilidade interobservador do novo CD Colonic Score, entre quatro revisores em pacientes com doença de Crohn com envolvimento do intestino grosso
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yaron Niv, Prof., Rabin MC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

15 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MA-208-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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