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Desarrollo de la puntuación Niv de la cápsula endoscópica en pacientes con enfermedad de Crohn (CECDAIic)

29 de julio de 2019 actualizado por: Medtronic - MITG

Hipótesis Este estudio está diseñado como parte integral del desarrollo de una nueva puntuación CE para la enfermedad de Crohn.

La puntuación de EC (enfermedad de Crohn) de SB (intestino delgado) Niv (CECDAI) es una puntuación de EC establecida y validada para la participación de SB. Con el fin de expandir esta puntuación al colon, este estudio tendrá como objetivo desarrollar la puntuación colónica y luego se combinará con la puntuación SB ya establecida para lograr una puntuación intestinal completa de CE para la enfermedad de Crohn Diseño propuesto Este es un estudio retrospectivo en el que se evaluarán hasta 30 vídeos de sujetos con enfermedad de Crohn de colon que se han sometido al procedimiento Colon 2 CE.

Estos casos tendrán evidencia de enfermedad de Crohn del intestino grueso y/o del intestino delgado. Los videos elegidos serán marcados para lesiones CD por el sitio. Los videos marcados no identificados serán calificados por 4 endoscopistas experimentados independientes, sin conocer los resultados de los procedimientos estándar de evaluación. , según las nuevas puntuaciones del colon y del CECDAIic

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán videos de sujetos con enfermedad de Crohn en el colon que se hayan sometido al procedimiento Colon 2 CE.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán videos de sujetos con enfermedad de Crohn en el colon que se hayan sometido al procedimiento Colon 2 CE.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La variabilidad interobservador del nuevo CD Colonic Score, entre cuatro revisores en pacientes con enfermedad de Crohn y afectación del intestino grueso
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Yaron Niv, Prof., Rabin MC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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