- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01793376
Desarrollo de la puntuación Niv de la cápsula endoscópica en pacientes con enfermedad de Crohn (CECDAIic)
Hipótesis Este estudio está diseñado como parte integral del desarrollo de una nueva puntuación CE para la enfermedad de Crohn.
La puntuación de EC (enfermedad de Crohn) de SB (intestino delgado) Niv (CECDAI) es una puntuación de EC establecida y validada para la participación de SB. Con el fin de expandir esta puntuación al colon, este estudio tendrá como objetivo desarrollar la puntuación colónica y luego se combinará con la puntuación SB ya establecida para lograr una puntuación intestinal completa de CE para la enfermedad de Crohn Diseño propuesto Este es un estudio retrospectivo en el que se evaluarán hasta 30 vídeos de sujetos con enfermedad de Crohn de colon que se han sometido al procedimiento Colon 2 CE.
Estos casos tendrán evidencia de enfermedad de Crohn del intestino grueso y/o del intestino delgado. Los videos elegidos serán marcados para lesiones CD por el sitio. Los videos marcados no identificados serán calificados por 4 endoscopistas experimentados independientes, sin conocer los resultados de los procedimientos estándar de evaluación. , según las nuevas puntuaciones del colon y del CECDAIic
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán videos de sujetos con enfermedad de Crohn en el colon que se hayan sometido al procedimiento Colon 2 CE.
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La variabilidad interobservador del nuevo CD Colonic Score, entre cuatro revisores en pacientes con enfermedad de Crohn y afectación del intestino grueso
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yaron Niv, Prof., Rabin MC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MA-208-1
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