- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01793376
Rozwój Niv Score endoskopii kapsułkowej u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna (CECDAIic)
Hipoteza Badanie to zostało zaprojektowane jako integralna część opracowania nowego wyniku CE dla choroby Leśniowskiego-Crohna.
Skala SB (jelita cienkiego) CD (Choroba Leśniowskiego-Crohna) Niv score (CECDAI) jest ustaloną i potwierdzoną oceną CD dla zaangażowania SB. Aby rozszerzyć ten wynik na okrężnicę, badanie to będzie miało na celu opracowanie wyniku dla okrężnicy, a później zostanie połączone z już ustalonym wynikiem SB w celu uzyskania pełnego wyniku CE jelita dla choroby Leśniowskiego-Crohna Proponowany projekt Jest to badanie retrospektywne w którym ocenionych zostanie do 30 filmów przedstawiających osoby z chorobą Leśniowskiego-Crohna okrężnicy, które przeszły procedurę CE Colon 2.
Przypadki te będą miały objawy choroby Leśniowskiego-Crohna w jelicie grubym i/lub cienkim. Wybrane filmy wideo zostaną oznaczone przez ośrodek pod kątem zmian CD. Zanonimizowane filmy wideo zostaną ocenione przez 4 niezależnych doświadczonych endoskopistów, którzy nie znają wyników standardowych procedur diagnostycznych , zgodnie z nowymi punktacjami okrężnicy i CECDAIic
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dołączone zostaną filmy wideo pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna okrężnicy, którzy przeszli procedurę Colon 2 CE.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmienność między obserwatorami nowego wyniku CD Colonic Score, między czterema recenzentami u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna z zajęciem jelita grubego
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yaron Niv, Prof., Rabin MC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MA-208-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Crohna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone