Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój Niv Score endoskopii kapsułkowej u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna (CECDAIic)

29 lipca 2019 zaktualizowane przez: Medtronic - MITG

Hipoteza Badanie to zostało zaprojektowane jako integralna część opracowania nowego wyniku CE dla choroby Leśniowskiego-Crohna.

Skala SB (jelita cienkiego) CD (Choroba Leśniowskiego-Crohna) Niv score (CECDAI) jest ustaloną i potwierdzoną oceną CD dla zaangażowania SB. Aby rozszerzyć ten wynik na okrężnicę, badanie to będzie miało na celu opracowanie wyniku dla okrężnicy, a później zostanie połączone z już ustalonym wynikiem SB w celu uzyskania pełnego wyniku CE jelita dla choroby Leśniowskiego-Crohna Proponowany projekt Jest to badanie retrospektywne w którym ocenionych zostanie do 30 filmów przedstawiających osoby z chorobą Leśniowskiego-Crohna okrężnicy, które przeszły procedurę CE Colon 2.

Przypadki te będą miały objawy choroby Leśniowskiego-Crohna w jelicie grubym i/lub cienkim. Wybrane filmy wideo zostaną oznaczone przez ośrodek pod kątem zmian CD. Zanonimizowane filmy wideo zostaną ocenione przez 4 niezależnych doświadczonych endoskopistów, którzy nie znają wyników standardowych procedur diagnostycznych , zgodnie z nowymi punktacjami okrężnicy i CECDAIic

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dołączone zostaną filmy wideo pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna okrężnicy, którzy przeszli procedurę Colon 2 CE.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dołączone zostaną filmy wideo pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna okrężnicy, którzy przeszli procedurę Colon 2 CE.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność między obserwatorami nowego wyniku CD Colonic Score, między czterema recenzentami u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna z zajęciem jelita grubego
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yaron Niv, Prof., Rabin MC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

3
Subskrybuj