크론병(CECDAIic) 환자에서 캡슐 내시경의 Niv 점수 개발
2019년 7월 29일 업데이트: Medtronic - MITG
가설 이 연구는 크론병에 대한 새로운 CE 점수 개발의 필수적인 부분으로 설계되었습니다.
SB(소장) CD(크론병)Niv 점수(CECDAI)는 SB 침범에 대해 확립되고 검증된 CD 점수입니다. 이 점수를 결장으로 확장하기 위해 이 연구는 결장 점수를 개발하는 것을 목표로 하고 나중에 크론병에 대한 전체 CE 장 점수를 달성하기 위해 이미 확립된 SB 점수와 결합할 예정입니다. 제안된 디자인 후향적 연구입니다. 결장 2 CE 시술을 받은 결장 크론병 피험자의 비디오 최대 30개를 평가합니다.
이러한 경우에는 대장 크론병 및/또는 소장 크론병의 증거가 있습니다. 선택된 비디오는 현장에서 CD 병변에 대해 표시됩니다. 식별되지 않은 표시된 비디오는 표준 정밀 검사 절차의 결과에 대해 눈이 먼 4명의 독립적인 숙련된 내시경 검사자가 채점합니다. , 결장 및 CECDAIic 새 점수에 따르면
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Colon 2 CE 시술을 받은 대장 크론병 피험자의 비디오가 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- Colon 2 CE 시술을 받은 대장 크론병 피험자의 비디오가 포함될 것입니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대장 침범이 있는 크론병 환자의 4명의 검토자 간 새로운 CD 결장 점수의 관찰자 간 가변성
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yaron Niv, Prof., Rabin MC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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