Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af Niv-score for kapselendoskopi hos patienter med Crohns (CECDAIic)

29. juli 2019 opdateret af: Medtronic - MITG

Hypotese Denne undersøgelse er designet som en integreret del af udviklingen af ​​en ny CE-score for Crohns sygdom.

SB (tyndtarm) CD (Crohns sygdom) Niv score (CECDAI) er en etableret og valideret CD score for SB involvering. For at udvide denne score til tyktarmen, vil denne undersøgelse sigte mod at udvikle tyktarmsscoren og vil senere blive kombineret med den allerede etablerede SB-score for at opnå en fuld CE-tarmscore for Crohns sygdom. Foreslået design Dette er en retrospektiv undersøgelse hvor op til 30 videoer af patienter med colon Crohns sygdom, som har gennemgået Colon 2 CE-proceduren, vil blive evalueret.

Disse tilfælde vil have tegn på tyktarms- og/eller tyndtarms-Crohns sygdom. De valgte videoer vil blive markeret for CD-læsioner af stedet. De afidentificerede markerede videoer vil blive bedømt af 4 uafhængige erfarne endoskopister, blindet for resultaterne af standard oparbejdningsprocedurer , ifølge colon og CECDAIic nye scoringer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

videoer af patienter med colon Crohns sygdom, der har gennemgået Colon 2 CE-proceduren, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • videoer af patienter med colon Crohns sygdom, der har gennemgået Colon 2 CE-proceduren, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inter-observatør variabiliteten af ​​den nye CD Colonic Score, mellem fire anmeldere i Crohns sygdom patienter med tyktarm involvering
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic - MITG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yaron Niv, Prof., Rabin MC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2013

Først opslået (Skøn)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MA-208-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner