- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01793376
Sviluppo del punteggio Niv dell'endoscopia capsulare nei pazienti con malattia di Crohn (CECDAIic)
Ipotesi Questo studio è concepito come parte integrante dello sviluppo di un nuovo punteggio CE per la malattia di Crohn.
Il punteggio CD (malattia di Crohn) Niv (CECDAI) SB (intestino tenue) è un punteggio CD stabilito e convalidato per il coinvolgimento di SB. Al fine di espandere questo punteggio al colon, questo studio mirerà a sviluppare il punteggio del colon e successivamente sarà combinato con il punteggio SB già stabilito al fine di ottenere un punteggio intestinale CE completo per la malattia di Crohn Disegno proposto Questo è uno studio retrospettivo in cui verranno valutati fino a 30 video di soggetti affetti da morbo di Crohn del colon che si sono sottoposti alla procedura Colon 2 CE.
Questi casi avranno evidenza di malattia di Crohn dell'intestino crasso e/o tenue I video scelti saranno contrassegnati per lesioni da CD dal sito I video contrassegnati non identificati saranno valutati da 4 endoscopisti esperti indipendenti, all'oscuro dei risultati delle procedure di valutazione standard , secondo i nuovi punteggi del colon e del CECDAI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- saranno inclusi video di soggetti con malattia di Crohn del colon che si sono sottoposti alla procedura Colon 2 CE.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La variabilità inter-osservatore del nuovo CD Colonic Score, tra quattro revisori nei pazienti con malattia di Crohn con coinvolgimento dell'intestino crasso
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yaron Niv, Prof., Rabin MC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MA-208-1
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