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Sviluppo del punteggio Niv dell'endoscopia capsulare nei pazienti con malattia di Crohn (CECDAIic)

29 luglio 2019 aggiornato da: Medtronic - MITG

Ipotesi Questo studio è concepito come parte integrante dello sviluppo di un nuovo punteggio CE per la malattia di Crohn.

Il punteggio CD (malattia di Crohn) Niv (CECDAI) SB (intestino tenue) è un punteggio CD stabilito e convalidato per il coinvolgimento di SB. Al fine di espandere questo punteggio al colon, questo studio mirerà a sviluppare il punteggio del colon e successivamente sarà combinato con il punteggio SB già stabilito al fine di ottenere un punteggio intestinale CE completo per la malattia di Crohn Disegno proposto Questo è uno studio retrospettivo in cui verranno valutati fino a 30 video di soggetti affetti da morbo di Crohn del colon che si sono sottoposti alla procedura Colon 2 CE.

Questi casi avranno evidenza di malattia di Crohn dell'intestino crasso e/o tenue I video scelti saranno contrassegnati per lesioni da CD dal sito I video contrassegnati non identificati saranno valutati da 4 endoscopisti esperti indipendenti, all'oscuro dei risultati delle procedure di valutazione standard , secondo i nuovi punteggi del colon e del CECDAI

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

saranno inclusi video di soggetti con malattia di Crohn del colon che si sono sottoposti alla procedura Colon 2 CE.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • saranno inclusi video di soggetti con malattia di Crohn del colon che si sono sottoposti alla procedura Colon 2 CE.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La variabilità inter-osservatore del nuovo CD Colonic Score, tra quattro revisori nei pazienti con malattia di Crohn con coinvolgimento dell'intestino crasso
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yaron Niv, Prof., Rabin MC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MA-208-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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