先天性乳酸アシドーシスのジクロロ酢酸による治療フェーズ B: アクセスの拡大 (CLA)
2017年8月7日 更新者：University of Florida
先天性乳酸アシドーシスの継続治療としてDCAへのアクセスを拡大。
調査の概要
詳細な説明
先天性乳酸アシドーシス（CLA）の治療を目的としたDCAの第3相ランダム化対照試験に参加した被験者は、アクセス拡大のため、治験薬DCAを同じ25mg/kg/日の用量で治療を継続する資格がある。
研究参加者は、研究担当者による年2回の評価のために研究施設に行かなければなりません。
半年に一度の評価には、暫定的な病歴レビュー、身体検査、DCA トラフレベルの採血、および尿妊娠検査 (必要な場合) が含まれます。
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
- 治療IND/プロトコル
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610-0226
- University of Florida Box 100226
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 先天性乳酸アシドーシスの診断
- 研究への参加: #183-1992: 先天性乳酸アシドーシスのジクロロ酢酸治療除外基準:
- DCAに対する不耐性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2013年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月7日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB#420-2005
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。