Tratamento com Dicloroacetato da Acidose Láctica Congênita Fase B: Acesso Expandido (CLA)
7 de agosto de 2017 atualizado por: University of Florida
Acesso expandido ao DCA como tratamento continuado para acidose láctica congênita.
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos que participaram de um ensaio controlado randomizado de Fase 3 de DCA para tratamento de acidose láctica congênita (CLA) são elegíveis para continuar o tratamento com a medicação experimental DCA na mesma dose de 25 mg/kg/dia para acesso expandido.
Os participantes do estudo devem viajar para o local do estudo para avaliação semestral pelo investigador do estudo.
A avaliação semestral incluirá uma revisão intermediária do histórico médico, exame físico, coleta de sangue para o nível mínimo de DCA e teste de gravidez na urina (se indicado).
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- Pacientes individuais
- Tratamento IND/Protocolo
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0226
- University of Florida Box 100226
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de acidose lática congênita
- Participação no estudo: #183-1992: Tratamento com dicloroacetato da acidose láctica congênita Critérios de exclusão:
- Intolerância ao DCA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB#420-2005
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