- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01797276
Dichlooracetaatbehandeling van congenitale lactaatacidose Fase B: uitgebreide toegang (CLA)
7 augustus 2017 bijgewerkt door: University of Florida
Uitgebreide toegang tot DCA als voortgezette behandeling van congenitale lactaatacidose.
Studie Overzicht
Toestand
Niet meer beschikbaar
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen die deelnamen aan een fase 3 gerandomiseerde gecontroleerde studie van DCA voor de behandeling van congenitale lactaatacidose (CLA) komen in aanmerking om de behandeling met onderzoeksmedicatie DCA voort te zetten met dezelfde dosis van 25 mg/kg/dag voor uitgebreide toegang.
Studiedeelnemers moeten naar de onderzoekslocatie reizen voor een tweejaarlijkse evaluatie door de onderzoeksonderzoeker.
De tweejaarlijkse evaluatie omvat een tussentijdse beoordeling van de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, bloedafname voor DCA-dalspiegel en urinezwangerschapstest (indien geïndiceerd).
Studietype
Uitgebreide toegang
Uitgebreid toegangstype
- Individuele patiënten
- Behandeling IND/Protocol
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0226
- University of Florida Box 100226
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van congenitale lactaatacidose
- Deelname aan onderzoek: #183-1992: dichlooracetaatbehandeling van congenitale lactaatacidose Uitsluitingscriteria:
- Intolerantie voor DCA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
22 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB#420-2005
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mitochondriale enzymdeficiënties
-
Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbHVoltooidFarmacokinetiek | Geneesmiddelinteractiepotentiëring | Remming Enzym
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraVoltooid
-
Nutrition Institute, SloveniaVizera d.o.o.; ADM, Ambulanta družinske medicine, Ljubljana, Slovenia; Adrialab... en andere medewerkersVoltooidBiologische beschikbaarheid van co-enzym Q10Slovenië
-
Nutrition Institute, SloveniaMEDEDUS, Ljubljana, Slovenia; Vizera d.o.o.; Valens Int. d.o.o., SlovenijaVoltooidBiologische beschikbaarheid van co-enzym Q10Slovenië
-
Centre d'Alt RendimentUniversity of Barcelona; Indena S.p.A; Hospital Sant Joan de DeuVoltooidVeroudering | Oxidatieve stress | Co-enzym Q10Spanje
-
University of PrimorskaBiovis d.o.o.Voltooid
-
The Champ FoundationChildren's Hospital of Philadelphia; The Cleveland ClinicWervingPearson-syndroom | Single Large Scale Mitochondrial DNA Deletion Syndromes (SLSMDS)Verenigde Staten
-
Medical University of GdanskNog niet aan het wervenOefentraining | Ischemische preconditionering | Co-enzym Q-tekortPolen
-
Karachi Medical and Dental CollegeVoltooidCo-enzym Q10Pakistan
-
Maastricht University Medical CenterNog niet aan het wervenMicrobiële kolonisatie | Enzym overdosis