Dikloracetatbehandling av medfödd mjölksyraacidos Fas B: Utökad tillgång (CLA)
7 augusti 2017 uppdaterad av: University of Florida
Utökad tillgång till DCA som fortsatt behandling för medfödd laktacidos.
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Försökspersoner som deltog i en randomiserad kontrollerad fas 3-studie av DCA för behandling av medfödd laktacidos (CLA) är berättigade att fortsätta behandlingen med prövningsläkemedel DCA i samma dos på 25 mg/kg/dag för utökad tillgång.
Studiedeltagare måste resa till studieplatsen för utvärdering vartannat år av studieutredaren.
Vartannat år kommer en utvärdering att inkludera en interimistisk medicinsk historia, fysisk undersökning, blodinsamling för DCA-dalnivå och uringraviditetstest (om indikerat).
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Individuella patienter
- Behandling IND/Protokoll
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-0226
- University of Florida Box 100226
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av medfödd laktacidos
- Deltagande i studie: #183-1992: Dichloroacetate Treatment of Congenital Lactic Acidosis Exclusion Criteria:
- Intolerans mot DCA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
22 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB#420-2005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .