Лечение дихлорацетатом врожденного молочнокислого ацидоза, фаза B: расширенный доступ (CLA)
7 августа 2017 г. обновлено: University of Florida
Расширен доступ к DCA в качестве продолжения лечения врожденного лактоацидоза.
Обзор исследования
Статус
Больше недоступно
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты, участвовавшие в рандомизированном контролируемом исследовании фазы 3 DCA для лечения врожденного лактоацидоза (CLA), имеют право на продолжение лечения исследуемым препаратом DCA в той же дозе 25 мг/кг/день для расширенного доступа.
Участники исследования должны приезжать в исследовательский центр для оценки два раза в год исследователем.
Двухгодичная оценка будет включать в себя промежуточный обзор истории болезни, медицинский осмотр, сбор крови для определения минимального уровня DCA и анализ мочи на беременность (при наличии показаний).
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
- Лечение IND/протокол
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610-0226
- University of Florida Box 100226
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Диагностика врожденного лактоацидоза
- Участие в исследовании: № 183-1992: Лечение дихлорацетатом врожденного молочнокислого ацидоза Критерии исключения:
- Непереносимость ДКА
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB#420-2005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .