Trattamento con dicloroacetato dell'acidosi lattica congenita Fase B: accesso allargato (CLA)
7 agosto 2017 aggiornato da: University of Florida
Ampliato l'accesso al DCA come trattamento continuato per l'acidosi lattica congenita.
Panoramica dello studio
Stato
Non più disponibile
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I soggetti che hanno partecipato a uno studio controllato randomizzato di fase 3 di DCA per il trattamento dell'acidosi lattica congenita (CLA) sono idonei a continuare il trattamento con il farmaco sperimentale DCA alla stessa dose di 25 mg/kg/giorno per un accesso ampliato.
I partecipanti allo studio devono recarsi presso la sede dello studio per una valutazione semestrale da parte dello sperimentatore dello studio.
La valutazione semestrale includerà una revisione intermedia della storia medica, esame fisico, raccolta del sangue per il livello minimo di DCA e test di gravidanza sulle urine (se indicato).
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
- Trattamento IND/Protocollo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610-0226
- University of Florida Box 100226
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di acidosi lattica congenita
- Partecipazione allo studio: n. 183-1992: trattamento con dicloroacetato dell'acidosi lattica congenita Criteri di esclusione:
- Intolleranza ai DCA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
22 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB#420-2005
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