Dichlorooctan Leczenie wrodzonej kwasicy mleczanowej Faza B: rozszerzony dostęp (CLA)
7 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: University of Florida
Rozszerzony dostęp do DCA jako kontynuacja leczenia wrodzonej kwasicy mleczanowej.
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy uczestniczyli w 3. randomizowanym, kontrolowanym badaniu klinicznym DCA w leczeniu wrodzonej kwasicy mleczanowej (CLA), kwalifikują się do kontynuacji leczenia badanym lekiem DCA w tej samej dawce 25 mg/kg mc./dobę w celu uzyskania rozszerzonego dostępu.
Uczestnicy badania muszą podróżować do ośrodka badawczego w celu oceny przeprowadzanej co dwa lata przez badacza.
Ocena przeprowadzana co dwa lata będzie obejmować tymczasowy przegląd historii medycznej, badanie fizykalne, pobranie krwi w celu określenia minimalnego poziomu DCA oraz test ciążowy z moczu (jeśli jest to wskazane).
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
- Leczenie IND/Protokół
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-0226
- University of Florida Box 100226
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie wrodzonej kwasicy mleczanowej
- Udział w badaniu: #183-1992: Leczenie dichlorooctanem wrodzonej kwasicy mleczanowej Kryteria wykluczenia:
- Nietolerancja DCA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB#420-2005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .