Tratamiento con dicloroacetato de la acidosis láctica congénita fase B: acceso ampliado (CLA)
7 de agosto de 2017 actualizado por: University of Florida
Acceso ampliado a DCA como tratamiento continuo para la acidosis láctica congénita.
Descripción general del estudio
Estado
Ya no está disponible
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos que participaron en un ensayo controlado aleatorio de fase 3 de DCA para el tratamiento de la acidosis láctica congénita (CLA) son elegibles para continuar el tratamiento con el medicamento en investigación DCA a la misma dosis de 25 mg/kg/día para un acceso ampliado.
Los participantes del estudio deben viajar al sitio del estudio para una evaluación semestral por parte del investigador del estudio.
La evaluación semestral incluirá una revisión provisional del historial médico, un examen físico, una extracción de sangre para determinar el nivel mínimo de DCA y una prueba de embarazo en orina (si está indicado).
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Pacientes individuales
- Tratamiento IND/Protocolo
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0226
- University of Florida Box 100226
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de acidosis láctica congénita
- Participación en el estudio: #183-1992: Tratamiento con dicloroacetato de la acidosis láctica congénita Criterios de exclusión:
- Intolerancia al DCA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB#420-2005
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