二氯乙酸盐治疗先天性乳酸酸中毒 B 期：扩大使用范围 (CLA)
2017年8月7日 更新者：University of Florida
扩大使用 DCA 作为先天性乳酸性酸中毒的持续治疗。
研究概览
详细说明
参加 DCA 治疗先天性乳酸酸中毒 (CLA) 的第 3 期随机对照试验的受试者有资格继续使用研究药物 DCA 以 25mg/kg/天的相同剂量进行治疗，以扩大使用范围。
研究参与者必须前往研究地点接受研究调查员的双年度评估。
每两年一次的评估将包括中期病史回顾、体格检查、DCA 谷水平的血液采集和尿液妊娠试验（如果需要）。
研究类型
扩展访问
扩展访问类型
- 个体患者
- 治疗 IND/方案
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610-0226
- University of Florida Box 100226
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 先天性乳酸酸中毒的诊断
- 参与研究：#183-1992：二氯乙酸盐治疗先天性乳酸酸中毒排除标准：
- 对 DCA 不耐受
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2013年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月20日
首次发布 (估计)
2013年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月7日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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