"Air Assisted"Water Injection Colonoscopy in Experienced Endoscopists
2013年2月21日 更新者：First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Up to now, many studies has showed that compared with air insufflation colonoscopy, water-related colonoscopy could shorten the cecal intubation time and relieve the pain of the patients,especially for training the beginners,the investigators conduct this study to preform the "air assisted" water injection colonoscopy in experienced endoscopists.
調査の概要
詳細な説明
In order to further develop water skills and apply the water assisted colonoscopy technique more flexibly, the investigators designed this study.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150001
- 募集
- The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients diagnostic colonoscopy;
- Subjets able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Prior partial or complete colectomy;
- Patients who decline to participate;
- Patients with poor bowel preparation;
- Contraindications of the colonoscopy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：送気大腸内視鏡検査
空気吹き込み式結腸内視鏡検査は従来の結腸内視鏡検査であり、盲腸に到達するまで結腸鏡を進めながら、空気を膨張させて腸腔を検索するのに役立ちます。すべての患者は、手順全体で鎮静なしで検査されました。
|
盲腸に到達するまで大腸内視鏡を前進させながら、空洞を検索するのを助けるために、空気が腸内で膨張します。
|
|
実験的：Water injection colonoscopy
Water injection colonoscopy : Cut off air inflating before examination.
Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the caecum .The mucosa was observed by inflating the bowel with air while withdrawing the colonoscope.All the patients were examined without sedation during the whole procedure.
|
盲腸に到達するまで腸腔をたどるために、空気の代わりにワーキングチャネルを通して水を注入した。
|
|
実験的：" Air assisted" water colonoscopy
" Air assisted" water injection colonoscopy: Cut off air inflating before examination.
Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the splenic flexure, small amount of air inflating could be given to help searching the cavity until reaching the cecum.All the patients were examined without sedation during the whole procedure.
|
Cut off air inflating before examination.
Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the splenic flexure, small amount of air inflating could be given to help searching the cavity until reaching the cecum.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
盲腸挿管の成功率
時間枠：これは、約2か月のトライアル全体の完了後に計算されます
|
これは、約2か月のトライアル全体の完了後に計算されます
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
脾屈曲に到達するまでの時間(分)
時間枠：これは、2 ～ 3 時間かかると予想される手順の予約時に収集されます。
|
これは、2 ～ 3 時間かかると予想される手順の予約時に収集されます。
|
|
VAS腹痛スコア
時間枠：通常、処置後 10 分以内に収集されるデータ
|
通常、処置後 10 分以内に収集されるデータ
|
|
大腸内視鏡を前進させながら大腸内視鏡を短縮する操作の頻度
時間枠：これは、2 時間から 3 時間かかると予想される処置の予約時に収集されます。
|
これは、2 時間から 3 時間かかると予想される処置の予約時に収集されます。
|
|
盲腸挿管時の大腸内視鏡の長さ(cm)
時間枠：これは、2 時間から 3 時間かかると予想される処置の予約時に収集されます。
|
これは、2 時間から 3 時間かかると予想される処置の予約時に収集されます。
|
|
水内視鏡検査時の水の使用量(ml)
時間枠：これは、2 時間から 3 時間かかると予想される処置の予約時に収集されます。
|
これは、2 時間から 3 時間かかると予想される処置の予約時に収集されます。
|
|
患者募集年齢の一般データ
時間枠：データは通常、処置後 10 分以内に収集されます。
|
データは通常、処置後 10 分以内に収集されます。
|
|
募集された患者の一般データ - 性別
時間枠：データは通常、処置後 10 分以内に収集されます。
|
データは通常、処置後 10 分以内に収集されます。
|
|
リクルートされた患者の一般データ-BMI
時間枠：データは通常、処置後 10 分以内に収集されます。
|
データは通常、処置後 10 分以内に収集されます。
|
|
募集された患者の一般的なデータ - 腹部または骨盤の手術歴
時間枠：データは通常、処置後 10 分以内に収集されます。
|
データは通常、処置後 10 分以内に収集されます。
|
|
募集された患者の一般的なデータ - 腸の準備
時間枠：データは通常、処置後 10 分以内に収集されます。
|
データは通常、処置後 10 分以内に収集されます。
|
|
腹痛のマギルペイン評価
時間枠：通常、処置後 10 分以内に収集されるデータ
|
通常、処置後 10 分以内に収集されるデータ
|
|
The cecal intubation time(min)
時間枠：This will be collected at their procedure appointment which is expected to be 2 to 3 hours in length
|
This will be collected at their procedure appointment which is expected to be 2 to 3 hours in length
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Youlin Yang, M.D.、Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (予想される)
2013年4月1日
研究の完了 (予想される)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月20日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月21日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
結腸疾患;の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
水注入の臨床試験
-
jilliansylvesterMike O'Callaghan Military Hospital; 375th Medical Group, Scott Air Force Base; Travis AFB 60th...完了
-
MedTrace Pharma A/S募集