- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01797393
"Air Assisted"Water Injection Colonoscopy in Experienced Endoscopists
2013년 2월 21일 업데이트: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Up to now, many studies has showed that compared with air insufflation colonoscopy, water-related colonoscopy could shorten the cecal intubation time and relieve the pain of the patients,especially for training the beginners,the investigators conduct this study to preform the "air assisted" water injection colonoscopy in experienced endoscopists.
연구 개요
상세 설명
In order to further develop water skills and apply the water assisted colonoscopy technique more flexibly, the investigators designed this study.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
- 모병
- The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients diagnostic colonoscopy;
- Subjets able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Prior partial or complete colectomy;
- Patients who decline to participate;
- Patients with poor bowel preparation;
- Contraindications of the colonoscopy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 공기 주입 대장 내시경 검사
공기흡입 대장내시경은 기존의 대장내시경으로 공기를 주입하여 대장을 탐색하는 동안 맹장에 도달할 때까지 대장내시경을 진행합니다. 모든 환자는 진정제 없이 검사를 받았습니다.
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맹장에 도달할 때까지 결장 내시경을 전진시키면서 구멍을 찾는 데 도움이 되도록 공기를 장으로 팽창시킵니다.
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실험적: Water injection colonoscopy
Water injection colonoscopy : Cut off air inflating before examination.
Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the caecum .The mucosa was observed by inflating the bowel with air while withdrawing the colonoscope.All the patients were examined without sedation during the whole procedure.
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맹장에 도달할 때까지 장강을 따라 공기 대신 작업 채널을 통해 물을 주입했습니다.
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실험적: " Air assisted" water colonoscopy
" Air assisted" water injection colonoscopy: Cut off air inflating before examination.
Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the splenic flexure, small amount of air inflating could be given to help searching the cavity until reaching the cecum.All the patients were examined without sedation during the whole procedure.
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Cut off air inflating before examination.
Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the splenic flexure, small amount of air inflating could be given to help searching the cavity until reaching the cecum.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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맹장 삽관의 성공률
기간: 이것은 전체 시험이 완료된 후 계산되며 약 2개월입니다.
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이것은 전체 시험이 완료된 후 계산되며 약 2개월입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비장 굴곡에 도달하는 시간(분)
기간: 이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
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이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
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VAS 복통 점수
기간: 일반적으로 시술 후 10분 이내에 데이터 수집
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일반적으로 시술 후 10분 이내에 데이터 수집
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대장 내시경을 전진시키면서 대장 내시경 단축술의 빈도
기간: 이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
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이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
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맹장삽관시 대장내시경 길이(cm)
기간: 이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
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이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
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물 대장내시경 시 사용되는 물의 양(ml)
기간: 이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
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이것은 2~3시간이 소요될 것으로 예상되는 절차 예약 시 수집됩니다.
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환자 모집 연령의 일반 데이터
기간: 데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
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데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
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모집된 환자의 일반 데이터 - 성별
기간: 데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
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데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
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모집된 환자의 일반 데이터 - BMI
기간: 데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
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데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
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모집된 환자의 일반 데이터 - 복부 또는 골반 수술 이력
기간: 데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
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데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
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환자 모집 - 배변 준비의 일반 데이터
기간: 데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
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데이터는 일반적으로 시술 후 10분 이내에 수집됩니다.
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복통의 McGill 통증 평가
기간: 일반적으로 시술 후 10분 이내에 데이터 수집
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일반적으로 시술 후 10분 이내에 데이터 수집
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The cecal intubation time(min)
기간: This will be collected at their procedure appointment which is expected to be 2 to 3 hours in length
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This will be collected at their procedure appointment which is expected to be 2 to 3 hours in length
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Youlin Yang, M.D., Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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