"Air Assisted"Water Injection Colonoscopy in Experienced Endoscopists
21. februar 2013 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Up to now, many studies has showed that compared with air insufflation colonoscopy, water-related colonoscopy could shorten the cecal intubation time and relieve the pain of the patients,especially for training the beginners,the investigators conduct this study to preform the "air assisted" water injection colonoscopy in experienced endoscopists.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
In order to further develop water skills and apply the water assisted colonoscopy technique more flexibly, the investigators designed this study.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
- Rekruttering
- The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients diagnostic colonoscopy;
- Subjets able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Prior partial or complete colectomy;
- Patients who decline to participate;
- Patients with poor bowel preparation;
- Contraindications of the colonoscopy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Koloskopi med luftinnblåsning
Koloskopi med luftinnblåsning er den konvensjonelle koloskopi, som blåser opp luft for å hjelpe til med å søke i tarmhulen mens koloskopet føres frem til blindtarmen. Alle pasientene ble undersøkt uten sedasjon under hele prosedyren.
|
Luft blåses opp i tarmen for å hjelpe til med å søke i hulrommet mens koloskopet føres frem til det når blindtarmen.
|
|
Eksperimentell: Water injection colonoscopy
Water injection colonoscopy : Cut off air inflating before examination.
Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the caecum .The mucosa was observed by inflating the bowel with air while withdrawing the colonoscope.All the patients were examined without sedation during the whole procedure.
|
Vann ble injisert gjennom arbeidskanalen i stedet for luft for å følge tarmhulen til den nådde blindtarmen.
|
|
Eksperimentell: " Air assisted" water colonoscopy
" Air assisted" water injection colonoscopy: Cut off air inflating before examination.
Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the splenic flexure, small amount of air inflating could be given to help searching the cavity until reaching the cecum.All the patients were examined without sedation during the whole procedure.
|
Cut off air inflating before examination.
Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the splenic flexure, small amount of air inflating could be given to help searching the cavity until reaching the cecum.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suksessraten for cecal intubasjonen
Tidsramme: Dette vil bli beregnet etter fullføring av hele rettssaken, som er ca. 2 måneder
|
Dette vil bli beregnet etter fullføring av hele rettssaken, som er ca. 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tiden for å nå miltbøyningen (min)
Tidsramme: Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang
|
Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang
|
|
VAS magesmerter score
Tidsramme: Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren
|
Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren
|
|
Frekvensen av koloskopets forkortningsmanøver mens koloskopet beveges frem
Tidsramme: Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang.
|
Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang.
|
|
Lengde på koloskopet på tidspunktet for cecal intubasjon (cm)
Tidsramme: Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang.
|
Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang.
|
|
Volum av vann brukt under vannkoloskopi (ml)
Tidsramme: Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang.
|
Dette vil bli samlet inn ved deres prosedyreavtale, som forventes å være 2 til 3 timer lang.
|
|
Generelle data om pasientene rekruttert alder
Tidsramme: Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
|
Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
|
|
Generelle data om pasientene rekruttert-kjønn
Tidsramme: Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
|
Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
|
|
Generelle data om pasientene rekruttert-BMI
Tidsramme: Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
|
Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
|
|
Generelle data om rekrutterte pasienter-abdominal eller bekkenkirurgi
Tidsramme: Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
|
Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
|
|
Generelle data om pasientene rekruttert tarmforberedelse
Tidsramme: Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
|
Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren.
|
|
McGill smertevurdering av magesmerter
Tidsramme: Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren
|
Data samles vanligvis inn innen 10 minutter etter prosedyren
|
|
The cecal intubation time(min)
Tidsramme: This will be collected at their procedure appointment which is expected to be 2 to 3 hours in length
|
This will be collected at their procedure appointment which is expected to be 2 to 3 hours in length
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Youlin Yang, M.D., Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
22. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WIC-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .