"Air Assisted"Water Injection Colonoscopy in Experienced Endoscopists
21 февраля 2013 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Up to now, many studies has showed that compared with air insufflation colonoscopy, water-related colonoscopy could shorten the cecal intubation time and relieve the pain of the patients,especially for training the beginners,the investigators conduct this study to preform the "air assisted" water injection colonoscopy in experienced endoscopists.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In order to further develop water skills and apply the water assisted colonoscopy technique more flexibly, the investigators designed this study.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
- Рекрутинг
- The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients diagnostic colonoscopy;
- Subjets able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Prior partial or complete colectomy;
- Patients who decline to participate;
- Patients with poor bowel preparation;
- Contraindications of the colonoscopy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Колоноскопия с инсуффляцией воздуха
Колоноскопия с инсуффляцией воздуха — это обычная колоноскопия, при которой воздух надувается для облегчения осмотра полости кишечника при одновременном продвижении колоноскопа до слепой кишки. Все пациенты были обследованы без седации в течение всей процедуры.
|
Воздух нагнетается в кишечник, чтобы облегчить осмотр полости при продвижении колоноскопа до слепой кишки.
|
|
Экспериментальный: Water injection colonoscopy
Water injection colonoscopy : Cut off air inflating before examination.
Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the caecum .The mucosa was observed by inflating the bowel with air while withdrawing the colonoscope.All the patients were examined without sedation during the whole procedure.
|
Через рабочий канал вместо воздуха вводили воду, которая следовала по кишечной полости до слепой кишки.
|
|
Экспериментальный: " Air assisted" water colonoscopy
" Air assisted" water injection colonoscopy: Cut off air inflating before examination.
Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the splenic flexure, small amount of air inflating could be given to help searching the cavity until reaching the cecum.All the patients were examined without sedation during the whole procedure.
|
Cut off air inflating before examination.
Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the splenic flexure, small amount of air inflating could be given to help searching the cavity until reaching the cecum.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вероятность успеха интубации слепой кишки
Временное ограничение: Это будет рассчитано после завершения всего испытания, что составляет около 2 месяцев.
|
Это будет рассчитано после завершения всего испытания, что составляет около 2 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время достижения селезеночного изгиба (мин)
Временное ограничение: Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
|
Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
|
|
Оценка боли в животе по ВАШ
Временное ограничение: Данные обычно собираются в течение 10 минут после процедуры.
|
Данные обычно собираются в течение 10 минут после процедуры.
|
|
Частота маневра укорачивания колоноскопа при продвижении колоноскопа
Временное ограничение: Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
|
Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
|
|
Длина колоноскопа во время интубации слепой кишки (см)
Временное ограничение: Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
|
Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
|
|
Объем воды, использованной во время водной колоноскопии (мл)
Временное ограничение: Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
|
Это будет собрано во время процедуры, которая, как ожидается, продлится от 2 до 3 часов.
|
|
Общие данные пациентов набранных-возраст
Временное ограничение: Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
|
Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
|
|
Общие данные о набранных пациентах - пол
Временное ограничение: Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
|
Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
|
|
Общие данные набранных пациентов-ИМТ
Временное ограничение: Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
|
Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
|
|
Общие данные о набранных пациентах - абдоминальная или тазовая хирургия в анамнезе
Временное ограничение: Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
|
Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
|
|
Общие данные пациентов с рекрут-кишечной подготовкой
Временное ограничение: Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
|
Данные собираются обычно в течение 10 минут после процедуры.
|
|
Оценка боли в животе по McGill
Временное ограничение: Данные обычно собираются в течение 10 минут после процедуры.
|
Данные обычно собираются в течение 10 минут после процедуры.
|
|
The cecal intubation time(min)
Временное ограничение: This will be collected at their procedure appointment which is expected to be 2 to 3 hours in length
|
This will be collected at their procedure appointment which is expected to be 2 to 3 hours in length
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Youlin Yang, M.D., Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WIC-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .