"Air Assisted"Water Injection Colonoscopy in Experienced Endoscopists
21 de fevereiro de 2013 atualizado por: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Up to now, many studies has showed that compared with air insufflation colonoscopy, water-related colonoscopy could shorten the cecal intubation time and relieve the pain of the patients,especially for training the beginners,the investigators conduct this study to preform the "air assisted" water injection colonoscopy in experienced endoscopists.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
In order to further develop water skills and apply the water assisted colonoscopy technique more flexibly, the investigators designed this study.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- Recrutamento
- The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients diagnostic colonoscopy;
- Subjets able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Prior partial or complete colectomy;
- Patients who decline to participate;
- Patients with poor bowel preparation;
- Contraindications of the colonoscopy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Colonoscopia por insuflação de ar
A colonoscopia com insuflação de ar é a colonoscopia convencional, que consiste em insuflar ar para ajudar na busca da cavidade intestinal enquanto avança o colonoscópio até atingir o ceco. Todos os pacientes foram examinados sem sedação durante todo o procedimento.
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O ar é insuflado no intestino para ajudar a pesquisar a cavidade enquanto avança o colonoscópio até atingir o ceco.
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Experimental: Water injection colonoscopy
Water injection colonoscopy : Cut off air inflating before examination.
Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the caecum .The mucosa was observed by inflating the bowel with air while withdrawing the colonoscope.All the patients were examined without sedation during the whole procedure.
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Água foi injetada pelo canal de trabalho em vez de ar para seguir a cavidade intestinal até atingir o ceco.
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Experimental: " Air assisted" water colonoscopy
" Air assisted" water injection colonoscopy: Cut off air inflating before examination.
Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the splenic flexure, small amount of air inflating could be given to help searching the cavity until reaching the cecum.All the patients were examined without sedation during the whole procedure.
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Cut off air inflating before examination.
Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the splenic flexure, small amount of air inflating could be given to help searching the cavity until reaching the cecum.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A taxa de sucesso da intubação cecal
Prazo: Isso será calculado após a conclusão de todo o teste, que é de cerca de 2 meses
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Isso será calculado após a conclusão de todo o teste, que é de cerca de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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O tempo para atingir a flexura esplênica (min)
Prazo: Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas
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Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas
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Pontuação VAS de dor abdominal
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento
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Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento
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A frequência da manobra de encurtamento do colonoscópio durante o avanço do colonoscópio
Prazo: Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
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Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
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Comprimento do colonoscópio no momento da intubação cecal (cm)
Prazo: Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
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Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
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Volume de água usado durante a colonoscopia com água (ml)
Prazo: Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
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Isso será coletado na consulta do procedimento, que deve durar de 2 a 3 horas.
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Dados gerais dos pacientes recrutados - idade
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados gerais dos pacientes recrutados - sexo
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados gerais dos pacientes recrutados - IMC
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados gerais dos pacientes recrutados - história de cirurgia abdominal ou pélvica
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados gerais dos pacientes recrutados - preparação intestinal
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento.
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A avaliação da dor de McGill da dor abdominal
Prazo: Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento
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Dados coletados geralmente dentro de 10 minutos após o procedimento
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The cecal intubation time(min)
Prazo: This will be collected at their procedure appointment which is expected to be 2 to 3 hours in length
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This will be collected at their procedure appointment which is expected to be 2 to 3 hours in length
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Youlin Yang, M.D., Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WIC-001
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