Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Air Assisted"Water Injection Colonoscopy in Experienced Endoscopists

21. února 2013 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Up to now, many studies has showed that compared with air insufflation colonoscopy, water-related colonoscopy could shorten the cecal intubation time and relieve the pain of the patients,especially for training the beginners,the investigators conduct this study to preform the "air assisted" water injection colonoscopy in experienced endoscopists.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In order to further develop water skills and apply the water assisted colonoscopy technique more flexibly, the investigators designed this study.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
        • Nábor
        • The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnostic colonoscopy;
  • Subjets able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Prior partial or complete colectomy;
  • Patients who decline to participate;
  • Patients with poor bowel preparation;
  • Contraindications of the colonoscopy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Insuflační kolonoskopie vzduchu
Kolonoskopie s insuflací vzduchu je konvenční kolonoskopie, což je nafukování vzduchu, které pomáhá prohledat dutinu střeva při posunu kolonoskopu až do slepého střeva. Všichni pacienti byli vyšetřováni bez sedace během celého výkonu.
Jiný: Insuflace vzduchu
Vzduch je nafouknut do střeva, aby pomohl prohledat dutinu a zároveň posouvat kolonoskop až do slepého střeva.
Experimentální: Water injection colonoscopy
Water injection colonoscopy : Cut off air inflating before examination. Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the caecum .The mucosa was observed by inflating the bowel with air while withdrawing the colonoscope.All the patients were examined without sedation during the whole procedure.
Jiný: Vstřikování vody
Voda byla vstřikována pracovním kanálem místo vzduchu, aby sledovala střevní dutinu, dokud nedosáhla slepého střeva.
Experimentální: " Air assisted" water colonoscopy
" Air assisted" water injection colonoscopy: Cut off air inflating before examination. Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the splenic flexure, small amount of air inflating could be given to help searching the cavity until reaching the cecum.All the patients were examined without sedation during the whole procedure.
Jiný: " Air assisted" water injection.
Cut off air inflating before examination. Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the splenic flexure, small amount of air inflating could be given to help searching the cavity until reaching the cecum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost cekální intubace
Časové okno: To bude vypočítáno po dokončení celého pokusu, což je asi 2 měsíce
To bude vypočítáno po dokončení celého pokusu, což je asi 2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba k dosažení ohybu sleziny (min)
Časové okno: To bude shromážděno při schůzce s procedurou, která by měla trvat 2 až 3 hodiny
To bude shromážděno při schůzce s procedurou, která by měla trvat 2 až 3 hodiny
VAS skóre bolesti břicha
Časové okno: Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu
Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu
Frekvence zkracovacího manévru kolonoskopu při posunu kolonoskopu
Časové okno: To bude shromážděno při schůzce s procedurou, která by měla trvat 2 až 3 hodiny.
To bude shromážděno při schůzce s procedurou, která by měla trvat 2 až 3 hodiny.
Délka kolonoskopu v době intubace slepého střeva (cm)
Časové okno: To bude shromážděno při schůzce s procedurou, která by měla trvat 2 až 3 hodiny.
To bude shromážděno při schůzce s procedurou, která by měla trvat 2 až 3 hodiny.
Objem vody použité při vodní kolonoskopii (ml)
Časové okno: To bude shromážděno při schůzce s procedurou, která by měla trvat 2 až 3 hodiny.
To bude shromážděno při schůzce s procedurou, která by měla trvat 2 až 3 hodiny.
Obecné údaje o věku rekrutovaných pacientů
Časové okno: Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu.
Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu.
Obecné údaje o rekrutovaných pacientech – pohlaví
Časové okno: Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu.
Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu.
Obecná data rekrutovaných pacientů-BMI
Časové okno: Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu.
Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu.
Obecné údaje o rekrutovaných pacientech – anamnéza operace břicha nebo pánve
Časové okno: Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu.
Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu.
Obecné údaje o rekrutovaných pacientech – příprava střev
Časové okno: Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu.
Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu.
McGillovo hodnocení bolesti břicha
Časové okno: Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu
Data shromážděná obvykle do 10 minut po postupu
The cecal intubation time(min)
Časové okno: This will be collected at their procedure appointment which is expected to be 2 to 3 hours in length
This will be collected at their procedure appointment which is expected to be 2 to 3 hours in length

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Youlin Yang, M.D., Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WIC-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění tlustého střeva;

Klinické studie na Vstřikování vody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit