"Air Assisted"Water Injection Colonoscopy in Experienced Endoscopists
21 februari 2013 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Up to now, many studies has showed that compared with air insufflation colonoscopy, water-related colonoscopy could shorten the cecal intubation time and relieve the pain of the patients,especially for training the beginners,the investigators conduct this study to preform the "air assisted" water injection colonoscopy in experienced endoscopists.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
In order to further develop water skills and apply the water assisted colonoscopy technique more flexibly, the investigators designed this study.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
- Rekrytering
- The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients diagnostic colonoscopy;
- Subjets able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Prior partial or complete colectomy;
- Patients who decline to participate;
- Patients with poor bowel preparation;
- Contraindications of the colonoscopy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Koloskopi med luftinblåsning
Koloskopi med luftinblåsning är den konventionella koloskopin, som blåser upp luft för att hjälpa till att söka i tarmhålan samtidigt som koloskopet förs fram tills de når blindtarmen. Alla patienter undersöktes utan sedering under hela proceduren.
|
Luft blåses upp i tarmen för att hjälpa till att söka i hålrummet samtidigt som koloskopet förs fram tills det når blindtarmen.
|
|
Experimentell: Water injection colonoscopy
Water injection colonoscopy : Cut off air inflating before examination.
Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the caecum .The mucosa was observed by inflating the bowel with air while withdrawing the colonoscope.All the patients were examined without sedation during the whole procedure.
|
Vatten injicerades genom arbetskanalen istället för luft för att följa tarmhålan tills det nådde blindtarmen.
|
|
Experimentell: " Air assisted" water colonoscopy
" Air assisted" water injection colonoscopy: Cut off air inflating before examination.
Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the splenic flexure, small amount of air inflating could be given to help searching the cavity until reaching the cecum.All the patients were examined without sedation during the whole procedure.
|
Cut off air inflating before examination.
Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the splenic flexure, small amount of air inflating could be given to help searching the cavity until reaching the cecum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgångsfrekvensen för cekal intubation
Tidsram: Detta kommer att beräknas efter slutförandet av hela rättegången, som är cirka 2 månader
|
Detta kommer att beräknas efter slutförandet av hela rättegången, som är cirka 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tiden för att nå mjältböjningen (min)
Tidsram: Detta kommer att samlas in vid deras procedurmöte som förväntas vara 2 till 3 timmar långt
|
Detta kommer att samlas in vid deras procedurmöte som förväntas vara 2 till 3 timmar långt
|
|
VAS buksmärta poäng
Tidsram: Data samlas vanligtvis in inom 10 minuter efter proceduren
|
Data samlas vanligtvis in inom 10 minuter efter proceduren
|
|
Frekvensen av koloskopets förkortningsmanöver medan koloskopet förs fram
Tidsram: Detta kommer att samlas in vid deras procedurmöte som förväntas vara 2 till 3 timmar långt.
|
Detta kommer att samlas in vid deras procedurmöte som förväntas vara 2 till 3 timmar långt.
|
|
Längd på koloskopet vid tidpunkten för cekal intubation (cm)
Tidsram: Detta kommer att samlas in vid deras procedurmöte som förväntas vara 2 till 3 timmar långt.
|
Detta kommer att samlas in vid deras procedurmöte som förväntas vara 2 till 3 timmar långt.
|
|
Volym vatten som används under vattenkoloskopi (ml)
Tidsram: Detta kommer att samlas in vid deras procedurmöte som förväntas vara 2 till 3 timmar långt.
|
Detta kommer att samlas in vid deras procedurmöte som förväntas vara 2 till 3 timmar långt.
|
|
Allmänna uppgifter om de rekryterade patienternas ålder
Tidsram: Data samlas vanligtvis in inom 10 minuter efter proceduren.
|
Data samlas vanligtvis in inom 10 minuter efter proceduren.
|
|
Allmänna uppgifter om de rekryterade patienterna-kön
Tidsram: Data samlas vanligtvis in inom 10 minuter efter proceduren.
|
Data samlas vanligtvis in inom 10 minuter efter proceduren.
|
|
Allmänna data om de rekryterade patienterna-BMI
Tidsram: Data samlas vanligtvis in inom 10 minuter efter proceduren.
|
Data samlas vanligtvis in inom 10 minuter efter proceduren.
|
|
Allmänna data om de rekryterade patienterna - historia av buk- eller bäckenkirurgi
Tidsram: Data samlas vanligtvis in inom 10 minuter efter proceduren.
|
Data samlas vanligtvis in inom 10 minuter efter proceduren.
|
|
Allmänna data om patienterna rekryterade tarmförberedelser
Tidsram: Data samlas vanligtvis in inom 10 minuter efter proceduren.
|
Data samlas vanligtvis in inom 10 minuter efter proceduren.
|
|
McGills smärtutvärdering av buksmärtan
Tidsram: Data samlas vanligtvis in inom 10 minuter efter proceduren
|
Data samlas vanligtvis in inom 10 minuter efter proceduren
|
|
The cecal intubation time(min)
Tidsram: This will be collected at their procedure appointment which is expected to be 2 to 3 hours in length
|
This will be collected at their procedure appointment which is expected to be 2 to 3 hours in length
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Youlin Yang, M.D., Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
22 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WIC-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .