- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01797393
"Air Assisted"Water Injection Colonoscopy in Experienced Endoscopists
torstai 21. helmikuuta 2013 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Up to now, many studies has showed that compared with air insufflation colonoscopy, water-related colonoscopy could shorten the cecal intubation time and relieve the pain of the patients,especially for training the beginners,the investigators conduct this study to preform the "air assisted" water injection colonoscopy in experienced endoscopists.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
In order to further develop water skills and apply the water assisted colonoscopy technique more flexibly, the investigators designed this study.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
- Rekrytointi
- The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients diagnostic colonoscopy;
- Subjets able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Prior partial or complete colectomy;
- Patients who decline to participate;
- Patients with poor bowel preparation;
- Contraindications of the colonoscopy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ilman insufflaatiokolonoskopia
Ilmainsufflaatiokolonoskopia on perinteinen kolonoskopia, jossa puhalletaan ilmaa suolen ontelon tutkimisen helpottamiseksi ja samalla siirretään kolonoskooppia umpisuoleen asti. Kaikki potilaat tutkittiin ilman sedaatiota koko toimenpiteen ajan.
|
Ilmaa puhalletaan suolistoon helpottamaan ontelon tutkimista ja samalla kun kolonoskooppia viedään umpisuoleen asti.
|
|
Kokeellinen: Water injection colonoscopy
Water injection colonoscopy : Cut off air inflating before examination.
Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the caecum .The mucosa was observed by inflating the bowel with air while withdrawing the colonoscope.All the patients were examined without sedation during the whole procedure.
|
Vettä ruiskutettiin työkanavan kautta ilman sijasta, jotta se seurasi suolen onteloa umpisuoleen asti.
|
|
Kokeellinen: " Air assisted" water colonoscopy
" Air assisted" water injection colonoscopy: Cut off air inflating before examination.
Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the splenic flexure, small amount of air inflating could be given to help searching the cavity until reaching the cecum.All the patients were examined without sedation during the whole procedure.
|
Cut off air inflating before examination.
Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the splenic flexure, small amount of air inflating could be given to help searching the cavity until reaching the cecum.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Umpisuolen intuboinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Tämä lasketaan koko kokeilun päätyttyä, joka on noin 2 kuukautta
|
Tämä lasketaan koko kokeilun päätyttyä, joka on noin 2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika pernan taivutuksen saavuttamiseen (min)
Aikaikkuna: Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia
|
Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia
|
|
VAS-vatsakipupisteet
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
|
Kolonoskoopin lyhentämisliikkeen taajuus kolonoskooppia siirrettäessä
Aikaikkuna: Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia.
|
Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia.
|
|
Kolonoskoopin pituus umpisuolen intuboinnin aikana (cm)
Aikaikkuna: Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia.
|
Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia.
|
|
Vesikolonoskopian aikana käytetty vesimäärä (ml)
Aikaikkuna: Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia.
|
Tämä kerätään heidän toimenpiteensä yhteydessä, jonka oletetaan kestävän 2-3 tuntia.
|
|
Yleistiedot potilaiden rekrytointi-iästä
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Rekrytoitujen potilaiden yleistiedot sukupuoli
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Rekrytoitujen potilaiden yleistiedot - BMI
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Yleistiedot rekrytoiduista potilaista - vatsa- tai lantionleikkaushistoria
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
|
Yleiset tiedot potilaiden rekrytoidusta suolen valmistelusta
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin kuluessa toimenpiteen jälkeen.
|
|
McGill-kivun arviointi vatsakivuista
Aikaikkuna: Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Tiedot kerätään yleensä 10 minuutin sisällä toimenpiteen jälkeen
|
|
The cecal intubation time(min)
Aikaikkuna: This will be collected at their procedure appointment which is expected to be 2 to 3 hours in length
|
This will be collected at their procedure appointment which is expected to be 2 to 3 hours in length
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Youlin Yang, M.D., Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WIC-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .