- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01797393
"Air Assisted"Water Injection Colonoscopy in Experienced Endoscopists
21 lutego 2013 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Up to now, many studies has showed that compared with air insufflation colonoscopy, water-related colonoscopy could shorten the cecal intubation time and relieve the pain of the patients,especially for training the beginners,the investigators conduct this study to preform the "air assisted" water injection colonoscopy in experienced endoscopists.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
In order to further develop water skills and apply the water assisted colonoscopy technique more flexibly, the investigators designed this study.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
- Rekrutacyjny
- The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients diagnostic colonoscopy;
- Subjets able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Prior partial or complete colectomy;
- Patients who decline to participate;
- Patients with poor bowel preparation;
- Contraindications of the colonoscopy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Kolonoskopia z wdmuchiwaniem powietrza
Kolonoskopia z insuflacją to konwencjonalna kolonoskopia, która polega na nadmuchaniu powietrza w celu ułatwienia przeszukiwania jamy jelita grubego z jednoczesnym przesuwaniem kolonoskopu aż do jelita ślepego. Wszyscy pacjenci byli badani bez sedacji podczas całego zabiegu.
|
Powietrze jest napompowane do jelita, aby pomóc przeszukać jamę podczas przesuwania kolonoskopu aż do jelita ślepego.
|
Eksperymentalny: Water injection colonoscopy
Water injection colonoscopy : Cut off air inflating before examination.
Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the caecum .The mucosa was observed by inflating the bowel with air while withdrawing the colonoscope.All the patients were examined without sedation during the whole procedure.
|
Wodę wstrzykiwano kanałem roboczym zamiast powietrza, aby podążała jamą jelitową aż do jelita ślepego.
|
Eksperymentalny: " Air assisted" water colonoscopy
" Air assisted" water injection colonoscopy: Cut off air inflating before examination.
Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the splenic flexure, small amount of air inflating could be given to help searching the cavity until reaching the cecum.All the patients were examined without sedation during the whole procedure.
|
Cut off air inflating before examination.
Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the splenic flexure, small amount of air inflating could be given to help searching the cavity until reaching the cecum.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wskaźnik powodzenia intubacji jelita ślepego
Ramy czasowe: Zostanie to obliczone po zakończeniu całego okresu próbnego, czyli około 2 miesięcy
|
Zostanie to obliczone po zakończeniu całego okresu próbnego, czyli około 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas do osiągnięcia zgięcia śledziony (min)
Ramy czasowe: Zostanie to pobrane podczas wizyty w gabinecie, która ma trwać od 2 do 3 godzin
|
Zostanie to pobrane podczas wizyty w gabinecie, która ma trwać od 2 do 3 godzin
|
Skala bólu brzucha VAS
Ramy czasowe: Dane zbierane zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu
|
Dane zbierane zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu
|
Częstotliwość manewru skracania kolonoskopu podczas przesuwania kolonoskopu
Ramy czasowe: Zostanie to pobrane podczas wizyty w gabinecie, która ma trwać od 2 do 3 godzin.
|
Zostanie to pobrane podczas wizyty w gabinecie, która ma trwać od 2 do 3 godzin.
|
Długość kolonoskopu w czasie intubacji jelita ślepego (cm)
Ramy czasowe: Zostanie to pobrane podczas wizyty w gabinecie, która ma trwać od 2 do 3 godzin.
|
Zostanie to pobrane podczas wizyty w gabinecie, która ma trwać od 2 do 3 godzin.
|
Objętość wody użytej podczas kolonoskopii wodnej (ml)
Ramy czasowe: Zostanie to pobrane podczas wizyty w gabinecie, która ma trwać od 2 do 3 godzin.
|
Zostanie to pobrane podczas wizyty w gabinecie, która ma trwać od 2 do 3 godzin.
|
Ogólne dane pacjentów rekrutowanych - wiek
Ramy czasowe: Dane zbierane są zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu.
|
Dane zbierane są zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu.
|
Ogólne dane rekrutowanych pacjentów-płeć
Ramy czasowe: Dane zbierane są zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu.
|
Dane zbierane są zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu.
|
Ogólne dane rekrutowanych pacjentów – BMI
Ramy czasowe: Dane zbierane są zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu.
|
Dane zbierane są zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu.
|
Ogólne dane rekrutowanych pacjentów – historia operacji jamy brzusznej lub miednicy
Ramy czasowe: Dane zbierane są zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu.
|
Dane zbierane są zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu.
|
Dane ogólne rekrutowanych pacjentów – przygotowanie jelita
Ramy czasowe: Dane zbierane są zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu.
|
Dane zbierane są zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu.
|
Ocena bólu McGill bólu brzucha
Ramy czasowe: Dane zbierane zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu
|
Dane zbierane zwykle w ciągu 10 minut po zabiegu
|
The cecal intubation time(min)
Ramy czasowe: This will be collected at their procedure appointment which is expected to be 2 to 3 hours in length
|
This will be collected at their procedure appointment which is expected to be 2 to 3 hours in length
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Youlin Yang, M.D., Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WIC-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba okrężnicy;
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationZakończonySigmoid, Sigmoid Colon, Nowotwór, RakZjednoczone Królestwo
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wtrysk wody
-
University of NebraskaWycofane
-
Zimmer BiometErasmus Medical CenterZakończonyTendinopatia ścięgna AchillesaHolandia
-
Tetec AGAktywny, nie rekrutującyWady chrząstki stawu kolanowegoLitwa, Węgry, Czechy, Niemcy, Szwajcaria
-
Peking University People's HospitalBeijing Municipal Science & Technology CommissionNieznany
-
University of Sao PauloZakończony
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalZakończonyOznaki zdrowej skóry dorosłychChiny
-
novoGINieznany
-
Green Cross CorporationZakończony
-
Istanbul UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIndyk
-
Seoul National University HospitalSeoul St. Mary's Hospital; Seoul National University Bundang Hospital; Gachon... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Ostre uszkodzenie nerek | Kontrastowa reakcja mediówRepublika Korei