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"Air Assisted"Water Injection Colonoscopy in Experienced Endoscopists

21 de febrero de 2013 actualizado por: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Up to now, many studies has showed that compared with air insufflation colonoscopy, water-related colonoscopy could shorten the cecal intubation time and relieve the pain of the patients,especially for training the beginners,the investigators conduct this study to preform the "air assisted" water injection colonoscopy in experienced endoscopists.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

In order to further develop water skills and apply the water assisted colonoscopy technique more flexibly, the investigators designed this study.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
        • Reclutamiento
        • The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnostic colonoscopy;
  • Subjets able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Prior partial or complete colectomy;
  • Patients who decline to participate;
  • Patients with poor bowel preparation;
  • Contraindications of the colonoscopy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Colonoscopia de insuflación de aire
La colonoscopia de insuflación de aire es la colonoscopia convencional, que consiste en inflar aire para ayudar a buscar en la cavidad intestinal mientras se avanza el colonoscopio hasta llegar al ciego. Todos los pacientes fueron examinados sin sedación durante todo el procedimiento.
Otro: Insuflación de aire
Se infla aire en el intestino para ayudar a buscar en la cavidad mientras se avanza el colonoscopio hasta llegar al ciego.
Experimental: Water injection colonoscopy
Water injection colonoscopy : Cut off air inflating before examination. Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the caecum .The mucosa was observed by inflating the bowel with air while withdrawing the colonoscope.All the patients were examined without sedation during the whole procedure.
Otro: Inyección de agua
Se inyectó agua a través del canal de trabajo en lugar de aire para seguir la cavidad intestinal hasta llegar al ciego.
Experimental: " Air assisted" water colonoscopy
" Air assisted" water injection colonoscopy: Cut off air inflating before examination. Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the splenic flexure, small amount of air inflating could be given to help searching the cavity until reaching the cecum.All the patients were examined without sedation during the whole procedure.
Otro: " Air assisted" water injection.
Cut off air inflating before examination. Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the splenic flexure, small amount of air inflating could be given to help searching the cavity until reaching the cecum.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de éxito de la intubación cecal.
Periodo de tiempo: Esto se calculará después de completar todo el ensayo, que es de aproximadamente 2 meses.
Esto se calculará después de completar todo el ensayo, que es de aproximadamente 2 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El tiempo para llegar a la flexión esplénica (min)
Periodo de tiempo: Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que dure de 2 a 3 horas.
Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que dure de 2 a 3 horas.
Puntuación de dolor abdominal EVA
Periodo de tiempo: Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento
Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento
La frecuencia de la maniobra de acortamiento del colonoscopio mientras avanza el colonoscopio
Periodo de tiempo: Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que tenga una duración de 2 a 3 horas.
Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que tenga una duración de 2 a 3 horas.
Longitud del colonoscopio en el momento de la intubación cecal (cm)
Periodo de tiempo: Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que tenga una duración de 2 a 3 horas.
Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que tenga una duración de 2 a 3 horas.
Volumen de agua utilizado durante la colonoscopia de agua (ml)
Periodo de tiempo: Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que tenga una duración de 2 a 3 horas.
Esto se recogerá en su cita de procedimiento, que se espera que tenga una duración de 2 a 3 horas.
Datos generales de los pacientes reclutados-edad
Periodo de tiempo: Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
Datos generales de los pacientes reclutados-género
Periodo de tiempo: Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
Datos generales de los pacientes reclutados-IMC
Periodo de tiempo: Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
Datos generales de las pacientes reclutadas-antecedentes de cirugía abdominal o pélvica
Periodo de tiempo: Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
Datos generales de los pacientes reclutados-preparación intestinal
Periodo de tiempo: Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento.
La evaluación del dolor de McGill del dolor abdominal
Periodo de tiempo: Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento
Los datos recopilados generalmente dentro de los 10 minutos posteriores al procedimiento
The cecal intubation time(min)
Periodo de tiempo: This will be collected at their procedure appointment which is expected to be 2 to 3 hours in length
This will be collected at their procedure appointment which is expected to be 2 to 3 hours in length

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Youlin Yang, M.D., Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WIC-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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