Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Air Assisted"Water Injection Colonoscopy in Experienced Endoscopists

21 februari 2013 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Up to now, many studies has showed that compared with air insufflation colonoscopy, water-related colonoscopy could shorten the cecal intubation time and relieve the pain of the patients,especially for training the beginners,the investigators conduct this study to preform the "air assisted" water injection colonoscopy in experienced endoscopists.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In order to further develop water skills and apply the water assisted colonoscopy technique more flexibly, the investigators designed this study.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Werving
        • The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients diagnostic colonoscopy;
  • Subjets able to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Prior partial or complete colectomy;
  • Patients who decline to participate;
  • Patients with poor bowel preparation;
  • Contraindications of the colonoscopy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Colonoscopie met luchtinblazing
Colonoscopie met luchtinblazing is de conventionele colonoscopie, waarbij lucht wordt opgeblazen om de darmholte te doorzoeken terwijl de colonoscoop wordt opgevoerd totdat de blindedarm wordt bereikt. Alle patiënten werden gedurende de hele procedure zonder verdoving onderzocht.
Ander: Luchtinblazing
Er wordt lucht in de darm geblazen om te helpen bij het doorzoeken van de holte terwijl de colonoscoop wordt voortbewogen totdat de blindedarm wordt bereikt.
Experimenteel: Water injection colonoscopy
Water injection colonoscopy : Cut off air inflating before examination. Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the caecum .The mucosa was observed by inflating the bowel with air while withdrawing the colonoscope.All the patients were examined without sedation during the whole procedure.
Ander: Water injectie
Water werd geïnjecteerd door het werkkanaal in plaats van lucht om de darmholte te volgen tot aan de blindedarm.
Experimenteel: " Air assisted" water colonoscopy
" Air assisted" water injection colonoscopy: Cut off air inflating before examination. Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the splenic flexure, small amount of air inflating could be given to help searching the cavity until reaching the cecum.All the patients were examined without sedation during the whole procedure.
Ander: " Air assisted" water injection.
Cut off air inflating before examination. Water was injected through the working channel to follow the intestinal cavity until reaching the splenic flexure, small amount of air inflating could be given to help searching the cavity until reaching the cecum.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het slagingspercentage van de blindedarmintubatie
Tijdsspanne: Dit wordt berekend na voltooiing van de hele proef, wat ongeveer 2 maanden duurt
Dit wordt berekend na voltooiing van de hele proef, wat ongeveer 2 maanden duurt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De tijd om de miltbuiging te bereiken (min)
Tijdsspanne: Dit wordt verzameld tijdens hun procedure-afspraak die naar verwachting 2 tot 3 uur zal duren
Dit wordt verzameld tijdens hun procedure-afspraak die naar verwachting 2 tot 3 uur zal duren
VAS buikpijnscore
Tijdsspanne: Gegevens worden meestal binnen 10 minuten na de procedure verzameld
Gegevens worden meestal binnen 10 minuten na de procedure verzameld
De frequentie van de verkortingsmanoeuvre van de colonoscoop tijdens het voortbewegen van de colonoscoop
Tijdsspanne: Dit wordt verzameld tijdens hun procedure-afspraak die naar verwachting 2 tot 3 uur zal duren.
Dit wordt verzameld tijdens hun procedure-afspraak die naar verwachting 2 tot 3 uur zal duren.
Lengte van de colonoscoop op het moment van intubatie van de blindedarm (cm)
Tijdsspanne: Dit wordt verzameld tijdens hun procedure-afspraak die naar verwachting 2 tot 3 uur zal duren.
Dit wordt verzameld tijdens hun procedure-afspraak die naar verwachting 2 tot 3 uur zal duren.
Hoeveelheid water gebruikt tijdens watercolonoscopie (ml)
Tijdsspanne: Dit wordt verzameld tijdens hun procedure-afspraak die naar verwachting 2 tot 3 uur zal duren.
Dit wordt verzameld tijdens hun procedure-afspraak die naar verwachting 2 tot 3 uur zal duren.
Algemene gegevens van de aangeworven patiënten leeftijd
Tijdsspanne: Gegevens worden meestal binnen 10 minuten na de procedure verzameld.
Gegevens worden meestal binnen 10 minuten na de procedure verzameld.
Algemene gegevens van de aangeworven patiënten-geslacht
Tijdsspanne: Gegevens worden meestal binnen 10 minuten na de procedure verzameld.
Gegevens worden meestal binnen 10 minuten na de procedure verzameld.
Algemene gegevens van de aangeworven patiënten-BMI
Tijdsspanne: Gegevens worden meestal binnen 10 minuten na de procedure verzameld.
Gegevens worden meestal binnen 10 minuten na de procedure verzameld.
Algemene gegevens van de aangeworven patiënten - voorgeschiedenis van buik- of bekkenchirurgie
Tijdsspanne: Gegevens worden meestal binnen 10 minuten na de procedure verzameld.
Gegevens worden meestal binnen 10 minuten na de procedure verzameld.
Algemene gegevens van de aangeworven patiënten - darmvoorbereiding
Tijdsspanne: Gegevens worden meestal binnen 10 minuten na de procedure verzameld.
Gegevens worden meestal binnen 10 minuten na de procedure verzameld.
De McGill-pijnevaluatie van de buikpijn
Tijdsspanne: Gegevens worden meestal binnen 10 minuten na de procedure verzameld
Gegevens worden meestal binnen 10 minuten na de procedure verzameld
The cecal intubation time(min)
Tijdsspanne: This will be collected at their procedure appointment which is expected to be 2 to 3 hours in length
This will be collected at their procedure appointment which is expected to be 2 to 3 hours in length

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Youlin Yang, M.D., Gastroenterology Department of The 1st Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

22 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WIC-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmziekte;

Klinische onderzoeken op Water injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren