原発性腋窩多汗症の治療におけるANT-1403を評価する臨床試験
2013年11月15日 更新者：Anterios Inc.
成人の原発性腋窩多汗症の治療におけるANT-1403を評価する臨床試験
この研究の目的は、原発性腋窩多汗症の治療におけるANT-1403の効果を確認することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Miami、Florida、アメリカ、33137
-
Pinellas Park、Florida、アメリカ、33781
-
West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
-
-
New Jersey
-
East Windsor、New Jersey、アメリカ、08520
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14623
-
-
North Carolina
-
Raleigh、North Carolina、アメリカ、27612
-
-
Pennsylvania
-
Yardley、Pennsylvania、アメリカ、19067
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～70歳
- 中等度から重度の原発性腋窩多汗症の診断
- 重量測定で測定した 5 分間の腋窩あたりの発汗量が 50 mg 以上
- HDSSスコアが3以上
除外基準:
- 二次性多汗症の診断
- 治療を必要とする腋窩の皮膚疾患
- 20% 塩酸アルミニウム、例． ベースラインの2週間前のDrysol®
- 経口抗コリン治療
- -過去9か月のボツリヌス毒素治療
- 腋窩多汗症の手術歴
- 神経筋疾患の現在または病歴
- 妊娠中または授乳中の女性被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：車両
|
|
|
実験的：アクティブ
ANT-1403
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
HDSS
時間枠：8週目
|
8週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
GSP
時間枠：8週目
|
8週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月15日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。