Badanie kliniczne mające na celu ocenę ANT-1403 w leczeniu pierwotnej nadmiernej potliwości pachowej
15 listopada 2013 zaktualizowane przez: Anterios Inc.
Badanie kliniczne mające na celu ocenę ANT-1403 w leczeniu pierwotnej nadmiernej potliwości pachowej u dorosłych
Celem niniejszego badania jest potwierdzenie działania ANT-1403 w leczeniu pierwotnej nadpotliwości pach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
-
Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33781
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08520
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
-
-
Pennsylvania
-
Yardley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19067
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 - 70 lat
- rozpoznanie umiarkowanej do ciężkiej pierwotnej nadmiernej potliwości pach
- ≥50 mg wydzielania potu/pachy w ciągu 5 minut, mierzone grawimetrycznie
- Wynik HDSS ≥3
Kryteria wyłączenia:
- rozpoznanie wtórnej nadpotliwości
- schorzenie skóry w okolicy pachowej wymagające leczenia
- 20% chlorowodorek glinu, np. Drysol®, 2 tygodnie przed linią bazową
- doustne leczenie antycholinergiczne
- leczenie toksyną botulinową w ciągu ostatnich 9 miesięcy
- historia operacji nadpotliwości pach
- obecna lub przebyta choroba nerwowo-mięśniowa
- kobiet w ciąży lub karmiących piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Pojazd
|
|
|
Eksperymentalny: Aktywny
ANT-1403
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HDSS
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Tydzień 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
GSP
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
Tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANT-1403-HHID-202
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .