Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg til evaluering af ANT-1403 i behandling af primær aksillær hyperhidrose

15. november 2013 opdateret af: Anterios Inc.

Klinisk forsøg til evaluering af ANT-1403 i behandling af primær aksillær hyperhidrose hos voksne

Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte effekten af ​​ANT-1403 i behandlingen af ​​primær aksillær hyperhidrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33137
      • Pinellas Park, Florida, Forenede Stater, 33781
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Forenede Stater, 08520
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27612
    • Pennsylvania
      • Yardley, Pennsylvania, Forenede Stater, 19067
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-70 år
  • diagnosticering af moderat til svær primær aksillær hyperhidrose
  • ≥50 mg svedproduktion/aksillen på 5 minutter målt gravimetrisk
  • HDSS-score på ≥3

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose af sekundær hyperhidrose
  • hudlidelse i aksillen, der kræver medicinsk behandling
  • 20 % aluminiumhydrochlorid, f.eks. Drysol®, 2 uger før Baseline
  • oral antikolinerg behandling
  • botulinumtoksinbehandling inden for de foregående 9 måneder
  • historie med operation for aksillær hyperhidrose
  • nuværende eller historie med neuromuskulær sygdom
  • kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammer et barn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Køretøj
Biologisk: placebo
Eksperimentel: Aktiv
ANT-1403
Biologisk: ANT-1403

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HDSS
Tidsramme: Uge 8
Uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GSP
Tidsramme: Uge 8
Uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anterios Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2013

Først opslået (Skøn)

27. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ANT-1403-HHID-202

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær aksillær hyperhidrose

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner