Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Essai clinique pour évaluer ANT-1403 dans le traitement de l'hyperhidrose axillaire primaire

15 novembre 2013 mis à jour par: Anterios Inc.

Essai clinique pour évaluer l'ANT-1403 dans le traitement de l'hyperhidrose axillaire primaire chez l'adulte

Le but de cette étude est de confirmer l'effet de l'ANT-1403 dans le traitement de l'hyperhidrose axillaire primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33137
      • Pinellas Park, Florida, États-Unis, 33781
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33401
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, États-Unis, 08520
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14623
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27612
    • Pennsylvania
      • Yardley, Pennsylvania, États-Unis, 19067
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 70 ans
  • diagnostic d'hyperhidrose axillaire primaire modérée à sévère
  • ≥ 50 mg de production de sueur/aisselle en 5 minutes, mesurée par gravimétrie
  • Score HDSS ≥3

Critère d'exclusion:

  • diagnostic d'hyperhidrose secondaire
  • affection cutanée de l'aisselle nécessitant un traitement médical
  • 20 % de chlorhydrate d'aluminium, par ex. Drysol®, dans les 2 semaines précédant la référence
  • traitement anticholinergique oral
  • traitement à la toxine botulique au cours des 9 mois précédents
  • antécédents de chirurgie de l'hyperhidrose axillaire
  • présence ou antécédents de maladie neuromusculaire
  • sujets féminins qui sont enceintes ou qui allaitent un enfant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Véhicule
Biologique: placebo
Expérimental: Actif
ANT-1403
Biologique: ANT-1403

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
HDSS
Délai: Semaine 8
Semaine 8

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
SPG
Délai: Semaine 8
Semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anterios Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2013

Première publication (Estimation)

27 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANT-1403-HHID-202

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Armenia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner