Studio clinico per valutare ANT-1403 nel trattamento dell'iperidrosi ascellare primaria
15 novembre 2013 aggiornato da: Anterios Inc.
Studio clinico per valutare l'ANT-1403 nel trattamento dell'iperidrosi ascellare primaria negli adulti
Lo scopo di questo studio è confermare l'effetto dell'ANT-1403 nel trattamento dell'iperidrosi ascellare primaria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33137
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Pinellas Park, Florida, Stati Uniti, 33781
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West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33401
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
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New Jersey
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East Windsor, New Jersey, Stati Uniti, 08520
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14623
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27612
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Pennsylvania
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Yardley, Pennsylvania, Stati Uniti, 19067
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18 - 70 anni
- diagnosi di iperidrosi ascellare primaria da moderata a grave
- ≥50 mg di produzione di sudore/ascella in 5 minuti misurata gravimetricamente
- Punteggio HDSS ≥3
Criteri di esclusione:
- diagnosi di iperidrosi secondaria
- afflizione della pelle nell'ascella che richiede un trattamento medico
- Cloridrato di alluminio al 20%, ad es. Drysol®, in 2 settimane prima del basale
- trattamento anticolinergico orale
- trattamento con tossina botulinica nei 9 mesi precedenti
- anamnesi di intervento chirurgico per iperidrosi ascellare
- presenza o anamnesi di malattia neuromuscolare
- soggetti di sesso femminile in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Veicolo
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Sperimentale: Attivo
ANT-1403
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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HDSS
Lasso di tempo: Settimana 8
|
Settimana 8
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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SPG
Lasso di tempo: Settimana 8
|
Settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
27 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANT-1403-HHID-202
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