Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk studie for å evaluere ANT-1403 i behandling av primær aksillær hyperhidrose

15. november 2013 oppdatert av: Anterios Inc.

Klinisk studie for å evaluere ANT-1403 i behandling av primær aksillær hyperhidrose hos voksne

Hensikten med denne studien er å bekrefte effekten av ANT-1403 i behandlingen av primær aksillær hyperhidrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33137
      • Pinellas Park, Florida, Forente stater, 33781
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Forente stater, 08520
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14623
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27612
    • Pennsylvania
      • Yardley, Pennsylvania, Forente stater, 19067
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18-70 år
  • diagnostisering av moderat til alvorlig primær aksillær hyperhidrose
  • ≥50 mg svetteproduksjon/aksill på 5 minutter målt gravimetrisk
  • HDSS-poengsum på ≥3

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose av sekundær hyperhidrose
  • hudplager i aksillen som krever medisinsk behandling
  • 20 % aluminiumhydroklorid, f.eks. Drysol®, 2 uker før Baseline
  • oral antikolinergisk behandling
  • botulinumtoksinbehandling de siste 9 månedene
  • historie med operasjon for aksillær hyperhidrose
  • nåværende eller historie med nevromuskulær sykdom
  • kvinnelige forsøkspersoner som er gravide eller ammer et barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kjøretøy
Biologisk: placebo
Eksperimentell: Aktiv
ANT-1403
Biologisk: ANT-1403

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HDSS
Tidsramme: Uke 8
Uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
GSP
Tidsramme: Uke 8
Uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anterios Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ANT-1403-HHID-202

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær aksillær hyperhidrose

Kliniske studier på placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere