원발성 겨드랑이 다한증의 치료에서 ANT-1403을 평가하기 위한 임상 시험
2013년 11월 15일 업데이트: Anterios Inc.
성인의 원발성 겨드랑이 다한증 치료에서 ANT-1403을 평가하기 위한 임상 시험
본 연구의 목적은 원발성 겨드랑이 다한증의 치료에서 ANT-1403의 효과를 확인하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33137
-
Pinellas Park, Florida, 미국, 33781
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33401
-
-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
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-
New Jersey
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East Windsor, New Jersey, 미국, 08520
-
-
New York
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Rochester, New York, 미국, 14623
-
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27612
-
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Pennsylvania
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Yardley, Pennsylvania, 미국, 19067
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Virginia
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Norfolk, Virginia, 미국, 23507
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 - 70세
- 중등도에서 중증의 원발성 겨드랑이 다한증 진단
- 중량 측정으로 측정했을 때 5분 안에 50mg 이상의 땀 생성/겨드랑이
- HDSS 점수 ≥3
제외 기준:
- 속발성 다한증의 진단
- 치료가 필요한 겨드랑이의 피부병
- 20% 알루미늄 하이드로클로라이드, 예. 베이스라인 2주 전의 Drysol®
- 경구 항콜린제 치료
- 지난 9개월 동안 보툴리눔 독소 치료
- 겨드랑이 다한증 수술의 역사
- 신경근 질환의 현재 또는 병력
- 임신 중이거나 수유 중인 여성 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 차량
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|
실험적: 활동적인
개미-1403
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HDSS
기간: 8주차
|
8주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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GSP
기간: 8주차
|
8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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