- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01799824
Ensaio Clínico para Avaliar o ANT-1403 no Tratamento da Hiperidrose Axilar Primária
15 de novembro de 2013 atualizado por: Anterios Inc.
Ensaio Clínico para Avaliar o ANT-1403 no Tratamento da Hiperidrose Axilar Primária em Adultos
O objetivo deste estudo é confirmar o efeito do ANT-1403 no tratamento da hiperidrose axilar primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33137
-
Pinellas Park, Florida, Estados Unidos, 33781
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
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-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Estados Unidos, 08520
-
-
New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27612
-
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Pennsylvania
-
Yardley, Pennsylvania, Estados Unidos, 19067
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Virginia
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 18 - 70 anos de idade
- diagnóstico de hiperidrose axilar primária moderada a grave
- ≥50 mg de produção de suor/axila em 5 minutos medido gravimetricamente
- Pontuação HDSS de ≥3
Critério de exclusão:
- diagnóstico de hiperidrose secundária
- aflição de pele na axila que requer tratamento médico
- cloridrato de alumínio a 20%, e. Drysol®, em 2 semanas antes da linha de base
- tratamento anticolinérgico oral
- tratamento com toxina botulínica nos últimos 9 meses
- história de cirurgia para hiperidrose axilar
- presente ou história de doença neuromuscular
- sujeitos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando uma criança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Veículo
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|
Experimental: Ativo
ANT-1403
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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HDSS
Prazo: Semana 8
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Semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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GSP
Prazo: Semana 8
|
Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANT-1403-HHID-202
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