間欠性跛行患者における閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (WITH-SAS)
2017年10月30日 更新者：University Hospital, Angers
間欠性跛行患者における閉塞性睡眠時無呼吸の有病率
この研究の主な目的は、間欠性跛行患者において、診断されていない閉塞性睡眠時無呼吸がどの程度一般的であるかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
末梢動脈疾患 (PAD) の患者では、運動によって四肢虚血 (跛行) が誘発され、歩行能力が制限されます。 症状は、股関節および/または臀部の痛みによるものです。 血管、心臓、呼吸器、筋骨格、神経、血液などのいくつかの原因がこの痛みを誘発する可能性があります。 下肢動脈疾患 (LEAD) 患者に関連する呼吸器疾患の割合は約 15% です。 歩行に対する不耐性は、呼吸困難を伴う、または伴わない下肢の痛みを伴う運動低酸素症に関連している可能性があります。 運動時低酸素血症は、間欠性血管性跛行の診断になります。 間欠性跛行を診断するために実行されるテストは、足首から上腕の収縮期血圧指数 (ABI)、下肢動脈のエコードップラー、遠位および胸部経皮酸素圧 (tcpO2) の測定に関連するトレッドミルでの歩行テストです。 ）。
したがって、本研究の目的は、PAD患者における閉塞性睡眠時無呼吸の有病率を決定することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
140
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Angers、フランス、49933
- University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
間欠性跛行のある18歳以上の男性または女性。
説明
包含基準:
- 社会保険に加入する
- 跛行のため歩行検査を依頼された
- 最大歩行距離 < 750m
- 18歳以上
- 研究のプロトコルを理解できる
除外基準:
- -すでに知られている心不全、ステージIIIまたはIV、すなわち安静時の呼吸困難 過去3か月以内の不安定狭心症または心筋梗塞
- すでに知られている重度の修復疾患
- パーキンソン病、片麻痺または対麻痺
- プロトコルに参加したくない
- 妊娠中の女性
- 保護の強化、司法または行政当局による自由の剥奪、同意なしの入院または医療施設への入院、または研究以外の社会的目的のための成人
- 別の生物医学研究からの除外期間にある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無呼吸低呼吸指数の有病率 > 15
時間枠：封入後2ヶ月まで
|
RESMED (Apnealink) システムによる睡眠の記録
|
封入後2ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guillaume Mahe, MD; PhD、University Hospital in Angers
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年5月3日
一次修了 (実際)
2017年10月13日
研究の完了 (実際)
2017年10月13日
試験登録日
最初に提出
2013年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月30日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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