Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Obstruktiv sömnapné hos patienter med intermittent Claudication (WITH-SAS)

30 oktober 2017 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Prevalens av obstruktiv sömnapné hos patienter med intermittent Claudication

Huvudsyftet med denna studie är att fastställa hur vanlig odiagnostiserad obstruktiv sömnapné är hos individer med claudicatio intermittens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hos patienter med perifer artärsjukdom (PAD) inducerade träning extremitetsischemi (claudication) som begränsar gångkapaciteten. Symtomen beror på smärta i höft och/eller rumpa. Par av ursprung kan inducera denna smärta såsom vaskulär, hjärt-, andnings-, muskuloskeletala, neurologiska, hematologiska etc. Andelen associerad respiratorisk patologi hos patienter med artärsjukdom i nedre extremiteter (LEAD) är cirka 15 %. Intoleransen att gå kan vara kopplad till en träningshypoxi som uppträder med smärta i nedre extremiteterna med eller utan tillhörande dyspné. Träningen hypoxemi blir en diagnostik för en intermittent vaskulär claudicatio. Tester som utförs för att diagnostisera en claudicatio intermittens är ankel till brachial systoliskt tryckindex (ABI), ekodoppler av artärer i de nedre extremiteterna och gångtestet på ett löpband i samband med en mätning av det distala och transkutana syretrycket i bröstet (tcpO2) ).

Syftet med föreliggande forskning är således att fastställa förekomsten av obstruktiv sömnapné hos patienter med PAD.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike, 49933
        • University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

män eller kvinnor över 18 år med claudicatio intermitens.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anmäl dig till socialförsäkringen
  • Remitterad till gångprov på grund av claudicatio
  • Max gångdistans < 750m
  • Äldre än 18 år
  • Kunna förstå studiens protokoll

Exklusions kriterier:

  • Hjärtinsufficiens redan känd, stadium III eller IV, dvs dyspné i vila Instabil angina eller hjärtinfarkt inom de föregående tre månaderna
  • Allvarlig reparerande sjukdom redan känd
  • Parkinsons sjukdom, hemiplégia eller paraplégia
  • Vill inte delta i protokollet
  • Gravid kvinna
  • Vuxna till förstärkt skydd, frihetsberövade av rättslig eller administrativ myndighet, utan samtycke inlagda på sjukhus eller inlagda på en vårdinrättning eller andra sociala ändamål än forskning
  • Att vara i en period av uteslutning från en annan biomedicinsk studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av ett Apnéhyponéindex > 15
Tidsram: upp till 2 månader efter införandet
Registrering av sömn med RESMED-systemet (Apnealink).
upp till 2 månader efter införandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Utredare

  • Huvudutredare: Guillaume Mahe, MD; PhD, University Hospital in Angers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

13 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

13 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

1 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2017

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012-A01124-39

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnapné

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera