Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obturacyjny bezdech senny u pacjentów z chromaniem przestankowym (WITH-SAS)

30 października 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Częstość występowania obturacyjnego bezdechu sennego u pacjentów z chromaniem przestankowym

Głównym celem pracy jest określenie, jak często występuje niezdiagnozowany obturacyjny bezdech senny u osób z chromaniem przestankowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

U pacjentów z chorobą tętnic obwodowych (PAD) niedokrwienie kończyn wywołane wysiłkiem fizycznym (chromanie), które ogranicza zdolność chodzenia. Objawy są spowodowane bólem biodra i/lub pośladka. Kilka źródeł może wywoływać ten ból, takich jak naczyniowe, sercowe, oddechowe, mięśniowo-szkieletowe, neurologiczne, hematologiczne itp. Wskaźnik patologii układu oddechowego u pacjentów z chorobą tętnic kończyn dolnych (LEAD) wynosi około 15%. Nietolerancja chodzenia może być związana z niedotlenieniem wysiłkowym, które objawia się bólem kończyn dolnych z towarzyszącą dusznością lub bez. Hipoksemia wysiłkowa staje się rozpoznaniem chromania przestankowego naczyniowego. Badania, które wykonuje się w celu rozpoznania chromania przestankowego to wskaźnik ciśnienia skurczowego kostka-ramię (ABI), badanie echodopplerowskie tętnic kończyn dolnych oraz test marszu na bieżni połączony z pomiarem przezskórnego ciśnienia tlenu w dystalnej części ciała i klatce piersiowej (tcpO2 ).

Dlatego celem niniejszej pracy jest określenie częstości występowania obturacyjnego bezdechu sennego u pacjenta z PAD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

mężczyźni lub kobiety w wieku powyżej 18 lat z chromaniem przestankowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoś się do społecznego ubezpieczenia zdrowotnego
  • Skierowany na test marszowy z powodu chromania
  • Maksymalna odległość spaceru < 750m
  • Starsze niż 18 lat
  • Potrafi zrozumieć protokół badania

Kryteria wyłączenia:

  • Znana już niewydolność serca, stopień III lub IV, tj. duszność spoczynkowa Niestabilna dusznica bolesna lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich trzech miesięcy włączenie
  • Ciężka choroba naprawcza już znana
  • Choroba Parkinsona, porażenie połowicze lub paraplegia
  • Nie chce uczestniczyć w protokole
  • Kobiety w ciąży
  • Osoby pełnoletnie objęte ochroną wzmocnioną, pozbawione wolności decyzją sądu lub organu administracyjnego, bez zgody hospitalizowane lub przyjęte do zakładu opieki zdrowotnej lub w celach społecznych innych niż badania naukowe
  • Przebywanie w okresie wykluczenia z innego badania biomedycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania wskaźnika bezdechu i spłycenia > 15
Ramy czasowe: do 2 miesięcy po włączeniu
Rejestracja snu systemem RESMED (Apnealink).
do 2 miesięcy po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume Mahe, MD; PhD, University Hospital in Angers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-A01124-39

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj