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간헐적 파행 환자의 폐쇄성 수면 무호흡증 (WITH-SAS)

2017년 10월 30일 업데이트: University Hospital, Angers

간헐파행 환자의 폐쇄성 수면무호흡증 유병률

이 연구의 주요 목표는 간헐적 파행이 있는 개인에서 진단되지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증이 얼마나 흔한지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

말초 동맥 질환(PAD) 환자의 경우 운동으로 인해 보행 능력이 제한되는 사지 허혈(파행)이 유발됩니다. 증상은 둔부 및/또는 엉덩이의 통증으로 인한 것입니다. 혈관, 심장, 호흡기, 근골격계, 신경계, 혈액계 등과 같은 몇 가지 기원이 이 통증을 유발할 수 있습니다. 하지 동맥 질환(LEAD) 환자의 호흡 병리 관련 비율은 약 15%입니다. 걷기에 대한 편협함은 관련 호흡곤란을 동반하거나 동반하지 않는 하지 통증과 함께 나타나는 운동 저산소증과 관련이 있을 수 있습니다. 운동 저산소혈증은 간헐적 혈관 파행의 진단이 됩니다. 간헐적 파행을 진단하기 위해 수행되는 테스트는 ABI(Ankle to Brachial Systolic Pressure Index), 하지 동맥의 에코-도플러(echo-Doppler), 말단 및 흉부 경피적 산소 압력(tcpO2) 측정과 관련된 러닝머신에서의 보행 테스트입니다. ).

따라서 본 연구의 목적은 말초동맥질환 환자에서 폐쇄성 수면무호흡증의 유병률을 알아보는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Angers, 프랑스, 49933
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

간헐적 파행이 있는 18세 이상의 남성 또는 여성.

설명

포함 기준:

  • 사회 건강 보험에 등록
  • 파행으로 인해 보행 테스트를 의뢰함
  • 최대 도보 거리 < 750m
  • 18세 이상
  • 연구 프로토콜을 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 이미 알려진 심부전, 3기 또는 4기, 즉 안정시 호흡곤란 포함 이전 3개월 이내의 불안정 협심증 또는 심근경색
  • 이미 알려진 중증 회복기 질환
  • 파킨슨병, 편마비 또는 하반신마비
  • 프로토콜에 참여하고 싶지 않음
  • 임산부
  • 강화된 보호를 받고, 사법 또는 행정 당국에 의해 자유를 박탈당하고, 동의 없이 입원 또는 연구 이외의 사회적 목적 또는 의료 시설에 입원한 성인
  • 다른 생물 의학 연구에서 제외 기간에 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저호흡 무호흡 지수의 유병률 > 15
기간: 가입 후 최대 2개월
RESMED(Apnealink) 시스템으로 수면 기록
가입 후 최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Guillaume Mahe, MD; PhD, University Hospital in Angers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 5월 3일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 13일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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