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Predicting Cognitive and Emotional Health From Neurocircuitry Following TBI

2020年11月2日 更新者:William D. Killgore、University of Arizona

A Model for Predicting Cognitive and Emotional Health From Structural and Functional Neurocircuitry Following Traumatic Brain Injury

Abnormalities in structural and functional connectivity between brain regions have been suggested as putative biomarkers of mild traumatic brain injury (TBI) and significant contributors to neuropsychological functioning and injury outcome. The purpose of this study is to use two advanced magnetic resonance imaging (MRI) techniques called diffusion-weighted imaging (DWI) and resting state functional MRI to compare structural and functional connectivity between individuals with documented mild TBI and healthy controls. To evaluate the significance of structural and functional connectivity for behavior, the brain imaging data will then be related to measures of cognition and emotion. Over a 4-year period, 150 adults with documented mild TBI and 30 healthy controls will participate in the study.

The study will investigate the following questions and hypotheses:

  1. Evaluate the DWI metric fractional anisotropy (FA) as a measure of white matter integrity across multiple stages of recovery following mild TBI relative to healthy controls. It is hypothesized that mild TBI will be associated with greater white matter abnormalities than healthy controls.
  2. It is hypothesized that there will be a relationship between FA, cognition and emotion as a function of the injury.
  3. It is hypothesized that functional connectivity will be related to FA.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

190

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • University of Arizona Psychiatry Department

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

One hundred eighty participants aged 20-45, including 150 adults with documented mild TBI and 30 healthy controls (HC) will participate in this study. Participants in the TBI group will include 30 individuals who will be tested at two weeks post-TBI; 30 individuals who will be tested at one month post-TBI; 30 individuals who will be tested at three months post-TBI; 30 individuals who will be tested at six months post-TBI; and 30 individuals who will be tested at 12 months post-TBI. Participants will be recruited from the local area of Boston, MA, via IRB-approved flyers and advertisements placed in newspapers, on the radio and within vehicles of the local public transport system (e.g. buses and subway cars).

説明

Inclusion Criteria:

  • English as first language
  • Ability to provide informed consent
  • For TBI group: documented TBI experienced within 12 months prior to testing.

Exclusion Criteria:

  • Metal within the body, claustrophobia or other contraindications for MRI
  • Complicating medical conditions that may influence the outcome of neuropsychological assessment or neuroimaging (e.g., HIV, brain tumor, etc.)
  • Less than 9th grade education
  • History of alcoholism or substance use disorder
  • Excess current alcohol use or illicit substance use
  • for Healthy Controls (HC): life-time history of TBI or Axis I disorder
  • Pregnancy (ruled out by urine β-HCG)
  • Colorblindness
  • for HC: Having participated in a sport with a high risk of concussive/subconcussive blows for a period of at least 1 month including but not limited to: football, rugby, boxing, ice hockey, wrestling, soccer, martial arts

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
TBI
30 individuals who will be tested at two weeks post-TBI; 30 individuals who will be tested at one month post-TBI; 30 individuals who will be tested at three months post-TBI; 30 individuals who will be tested at six months post-TBI; 30 individuals who will be tested at 12 months post-TBI.
Healthy Control
30 healthy individuals with no history of TBI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Diffusion Weighted Imaging Metric: fractional anisotropy (FA)
時間枠:Measured on the day of the MRI scan
Measured on the day of the MRI scan

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:William D Killgore, Ph.D.、University of Arizona Psychiatry Department

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月2日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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