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Predicting Cognitive and Emotional Health From Neurocircuitry Following TBI

2. November 2020 aktualisiert von: William D. Killgore, University of Arizona

A Model for Predicting Cognitive and Emotional Health From Structural and Functional Neurocircuitry Following Traumatic Brain Injury

Abnormalities in structural and functional connectivity between brain regions have been suggested as putative biomarkers of mild traumatic brain injury (TBI) and significant contributors to neuropsychological functioning and injury outcome. The purpose of this study is to use two advanced magnetic resonance imaging (MRI) techniques called diffusion-weighted imaging (DWI) and resting state functional MRI to compare structural and functional connectivity between individuals with documented mild TBI and healthy controls. To evaluate the significance of structural and functional connectivity for behavior, the brain imaging data will then be related to measures of cognition and emotion. Over a 4-year period, 150 adults with documented mild TBI and 30 healthy controls will participate in the study.

The study will investigate the following questions and hypotheses:

  1. Evaluate the DWI metric fractional anisotropy (FA) as a measure of white matter integrity across multiple stages of recovery following mild TBI relative to healthy controls. It is hypothesized that mild TBI will be associated with greater white matter abnormalities than healthy controls.
  2. It is hypothesized that there will be a relationship between FA, cognition and emotion as a function of the injury.
  3. It is hypothesized that functional connectivity will be related to FA.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona Psychiatry Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

One hundred eighty participants aged 20-45, including 150 adults with documented mild TBI and 30 healthy controls (HC) will participate in this study. Participants in the TBI group will include 30 individuals who will be tested at two weeks post-TBI; 30 individuals who will be tested at one month post-TBI; 30 individuals who will be tested at three months post-TBI; 30 individuals who will be tested at six months post-TBI; and 30 individuals who will be tested at 12 months post-TBI. Participants will be recruited from the local area of Boston, MA, via IRB-approved flyers and advertisements placed in newspapers, on the radio and within vehicles of the local public transport system (e.g. buses and subway cars).

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • English as first language
  • Ability to provide informed consent
  • For TBI group: documented TBI experienced within 12 months prior to testing.

Exclusion Criteria:

  • Metal within the body, claustrophobia or other contraindications for MRI
  • Complicating medical conditions that may influence the outcome of neuropsychological assessment or neuroimaging (e.g., HIV, brain tumor, etc.)
  • Less than 9th grade education
  • History of alcoholism or substance use disorder
  • Excess current alcohol use or illicit substance use
  • for Healthy Controls (HC): life-time history of TBI or Axis I disorder
  • Pregnancy (ruled out by urine β-HCG)
  • Colorblindness
  • for HC: Having participated in a sport with a high risk of concussive/subconcussive blows for a period of at least 1 month including but not limited to: football, rugby, boxing, ice hockey, wrestling, soccer, martial arts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
TBI
30 individuals who will be tested at two weeks post-TBI; 30 individuals who will be tested at one month post-TBI; 30 individuals who will be tested at three months post-TBI; 30 individuals who will be tested at six months post-TBI; 30 individuals who will be tested at 12 months post-TBI.
Healthy Control
30 healthy individuals with no history of TBI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Diffusion Weighted Imaging Metric: fractional anisotropy (FA)
Zeitfenster: Measured on the day of the MRI scan
Measured on the day of the MRI scan

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Mitarbeiter

United States Department of Defense

Ermittler

  • Hauptermittler: William D Killgore, Ph.D., University of Arizona Psychiatry Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1407388572

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