Predicting Cognitive and Emotional Health From Neurocircuitry Following TBI
2 ноября 2020 г. обновлено: William D. Killgore, University of Arizona
A Model for Predicting Cognitive and Emotional Health From Structural and Functional Neurocircuitry Following Traumatic Brain Injury
Abnormalities in structural and functional connectivity between brain regions have been suggested as putative biomarkers of mild traumatic brain injury (TBI) and significant contributors to neuropsychological functioning and injury outcome. The purpose of this study is to use two advanced magnetic resonance imaging (MRI) techniques called diffusion-weighted imaging (DWI) and resting state functional MRI to compare structural and functional connectivity between individuals with documented mild TBI and healthy controls. To evaluate the significance of structural and functional connectivity for behavior, the brain imaging data will then be related to measures of cognition and emotion. Over a 4-year period, 150 adults with documented mild TBI and 30 healthy controls will participate in the study.
The study will investigate the following questions and hypotheses:
- Evaluate the DWI metric fractional anisotropy (FA) as a measure of white matter integrity across multiple stages of recovery following mild TBI relative to healthy controls. It is hypothesized that mild TBI will be associated with greater white matter abnormalities than healthy controls.
- It is hypothesized that there will be a relationship between FA, cognition and emotion as a function of the injury.
- It is hypothesized that functional connectivity will be related to FA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
190
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- University of Arizona Psychiatry Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
One hundred eighty participants aged 20-45, including 150 adults with documented mild TBI and 30 healthy controls (HC) will participate in this study.
Participants in the TBI group will include 30 individuals who will be tested at two weeks post-TBI; 30 individuals who will be tested at one month post-TBI; 30 individuals who will be tested at three months post-TBI; 30 individuals who will be tested at six months post-TBI; and 30 individuals who will be tested at 12 months post-TBI.
Participants will be recruited from the local area of Boston, MA, via IRB-approved flyers and advertisements placed in newspapers, on the radio and within vehicles of the local public transport system (e.g.
buses and subway cars).
Описание
Inclusion Criteria:
- English as first language
- Ability to provide informed consent
- For TBI group: documented TBI experienced within 12 months prior to testing.
Exclusion Criteria:
- Metal within the body, claustrophobia or other contraindications for MRI
- Complicating medical conditions that may influence the outcome of neuropsychological assessment or neuroimaging (e.g., HIV, brain tumor, etc.)
- Less than 9th grade education
- History of alcoholism or substance use disorder
- Excess current alcohol use or illicit substance use
- for Healthy Controls (HC): life-time history of TBI or Axis I disorder
- Pregnancy (ruled out by urine β-HCG)
- Colorblindness
- for HC: Having participated in a sport with a high risk of concussive/subconcussive blows for a period of at least 1 month including but not limited to: football, rugby, boxing, ice hockey, wrestling, soccer, martial arts
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
TBI
30 individuals who will be tested at two weeks post-TBI; 30 individuals who will be tested at one month post-TBI; 30 individuals who will be tested at three months post-TBI; 30 individuals who will be tested at six months post-TBI; 30 individuals who will be tested at 12 months post-TBI.
|
|
Healthy Control
30 healthy individuals with no history of TBI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Diffusion Weighted Imaging Metric: fractional anisotropy (FA)
Временное ограничение: Measured on the day of the MRI scan
|
Measured on the day of the MRI scan
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: William D Killgore, Ph.D., University of Arizona Psychiatry Department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1407388572
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .