痛みを伴う人工膝関節。内因性鎮痛と持続性術後疼痛との関係。
2016年3月29日 更新者：CDursteler、Parc de Salut Mar
これは前向き観察研究であり、手術前の非効率的な内因性疼痛調節 (膝関節全置換術; TKA) と手術後の慢性疼痛 (持続性術後疼痛) の発症確率との関係を確立することを目的としています。
内因性鎮痛効率は、定量的官能検査（QST）を使用して、手術の前月に測定されます。
持続的な術後疼痛は、手術後6ヶ月で、手術した膝の0～10の数値スケールで3ポイントを超える動きの痛みの存在として定義されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08003
- Servicio d'Anestesia i Reanimació, Hospital del Mar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-人工膝関節全置換術が予定されている変形性膝関節症の患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 一次人工膝関節全置換術の予定
- 訪問および予定された検査への対応
除外基準:
- -手術を受ける膝の以前の手術
- 文書化された末梢神経障害
- テストの解釈を妨げる可能性のある重度の疾患または状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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変形性膝関節症の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術後6ヶ月の手術膝の痛みの存在。
時間枠：-手術後6か月の、手術した膝の0〜10の数値スケールで3ポイントを超える痛みの存在。
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-手術後6か月の、手術した膝の0〜10の数値スケールで3ポイントを超える痛みの存在。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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QST（定量的官能検査）技術で測定された内因性鎮痛効果。
時間枠：募集開始から180日目まで。
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募集開始から180日目まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月29日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。